Tag: Atlas Bio

  • Šveicarijos „Atlas Bio“ pritraukė 11 mln. eurų: DI klinikinės simuliacijos gali mažinti II fazės nesėkmes

    Šveicarijos „Atlas Bio“ pritraukė 11 mln. eurų: DI klinikinės simuliacijos gali mažinti II fazės nesėkmes

    Šveicarijos technologijų ir biotechnologijų bendrovė „Atlas Bio“ išlindo iš vadinamojo „stealth“ režimo ir paskelbė pritraukusi apie 11 mln. eurų investicijų. Didžiausią dalį sudaro apie 8,8 mln. eurų siekiantis „Seed“ etapas, o papildomai įskaičiuotas ir anksčiau neviešintas apie 2,2 mln. eurų „pre-Seed“ finansavimas.

    Bendrovė kuria DI pagrįstą modelį, skirtą vadinamiesiems in silico klinikiniams tyrimams, kai vaistų kandidatai vertinami kompiuterinėse simuliacijose. Tikslas ambicingas: dar iki II fazės geriau prognozuoti vaisto veiksmingumą ir saugumą, taip mažinant riziką, laiką ir kainą.

    „Atlas Bio“ teigimu, jų modelis mokomas maždaug iš 2 mln. žmogaus audinių RNR rodmenų, kurie atspindi, kaip organizme įsijungia ir išsijungia genai. Remiantis tokiais molekuliniais signalais, sistema siekia imituoti, kaip skirtingi pacientų profiliai galėtų reaguoti į vaistą virtualioje kohortoje.

    Pramonėje II fazė dažnai laikoma brangiausiu ir rizikingiausiu lūžio tašku: ji gali kainuoti šimtus milijonų eurų ir trukti kelerius metus, o dalis programų šiame etape žlunga. „Atlas Bio“ pozicionuoja savo metodą kaip būdą greičiau atrinkti tinkamesnes indikacijas ir pacientų grupes, kad tikrosios klinikinės studijos būtų taiklesnės.

    II fazė: brangu, lėta, daug nesėkmių

    Įprastai II fazės tyrimai skirti patikrinti, ar vaistas veikia konkrečiai pasirinktai ligai ir ar jo naudos bei rizikų santykis pakankamai geras. Jei dizainas parenkamas netiksliai, o pacientų atranka nepakankamai tikslinė, didelė investicija gali baigtis nesėkme net ir tada, kai pati molekulė turi potencialo kitai indikacijai.

    „Atlas Bio“ teigia, kad jų simuliacijos gali sutrumpinti šį kelią iki maždaug 12 savaičių trukmės projekto. Virtualioje aplinkoje, pasak bendrovės, galima testuoti kelis gydymo scenarijus tam pačiam paciento profiliui, taip atliekant kontrfaktinę analizę, kuri realiuose tyrimuose dažnai neįmanoma dėl etikos ir praktinių apribojimų.

    Postūmis mažinti bandymus su gyvūnais

    Dar vienas bendrovės akcentas yra siekis mažinti priklausomybę nuo ikiklinikinių bandymų su gyvūnais, kai to galima išvengti. JAV 2022 metais priimtas FDA Modernization Act 2.0 pakeitė reguliacinę aplinką, panaikindamas ilgai galiojusį principą, kad prieš tyrimus su žmonėmis privalomi bandymai su gyvūnais, ir atverdamas kelią alternatyviems metodams, įskaitant pažangias kompiuterines simuliacijas.

    „Atlas Bio“ nurodo, kad jau dirba su vienu iš dešimties didžiausių pasaulio farmacijos rinkos žaidėjų ir derasi su kitomis tarptautinėmis bendrovėmis. Bendrovė taip pat mini atvejį, kai klientas iš Bazelio, pasitelkęs simuliacijų rezultatus, konkrečiame kūrimo procese atsisakė bandymų su gyvūnais ir perėjo prie tyrimų su žmonėmis.

    „Daug metų vaistų kūrimas rėmėsi dviem prielaidomis: kad pelės patikimai prognozuoja žmogų ir kad vienintelis būdas sužinoti, ar vaistas veikia, yra jį duoti tūkstančiams pacientų ir laukti“, – sakė „Atlas Bio“ vadovas ir vienas įkūrėjų Simonas Romanskis.

    „Žmogaus biologija tampa vis geriau „skaitoma“ DI metodais, ir tai keičia visos pramonės ekonomikos logiką“, – pridūrė jis.

    Įmonę 2024 metais įkūrė Simonas Romanskis ir Sebastianas Bayeris, o mokslinės strategijos krypčiai vadovauja Dominikas Hartlas. Pritrauktos lėšos bus skirtos mokslo ir komercinių komandų plėtrai, platformos validacijai ir naujų verslo klientų pritraukimui iki 2026 metų.