Londone įsikūręs startuolis „Cori Clinical“ pritraukė 3,8 mln. eurų pradinės stadijos investiciją. Bendrovė teigia kurianti DI pagrįstą darbo erdvę, kuri padeda klinikinių tyrimų komandoms greičiau pereiti nuo idėjos iki realaus tyrimo starto ir sumažinti brangiai kainuojančius vėlavimus.
Investicijos raundui vadovavo fondas Breega, taip pat dalyvavo Enzo, Heartfelt, Together Ventures ir Bynd. „Cori Clinical“ skelbia, kad lėšos bus skirtos paslaugų teikimo pajėgumams didinti, komandai plėsti ir platformos reguliaciniam bei klinikiniam intelektui gilinti.
Prie bendrovės prisijungė nauja vyriausioji klinikinė vadovė dr. Emma Ogburn, anksčiau dirbusi „Lindus Health“. Įmonė pabrėžia, kad klinikinė kompetencija ir reguliacinių reikalavimų išmanymas čia yra esminiai, nes didžiausia vertė sukuriama dar ankstyvoje planavimo fazėje.
Kodėl klinikiniai tyrimai stringa?
Klinikinių tyrimų planavimas dažnai remiasi išskaidytais duomenimis ir atskirais dokumentais: ankstesnių tyrimų patirtimi, vidiniais procesais, registrų informacija ir skirtingų komandų pastabomis. Tokia fragmentacija apsunkina sprendimų priėmimą ir didina riziką, kad protokolą teks taisyti jau įsibėgėjus parengiamiesiems darbams.
„Cori Clinical“ akcentuoja, kad net nedideli ankstyvi sprendimai, pavyzdžiui, dėl įtraukimo kriterijų ar vizitų grafiko, vėliau gali išsiversti į protokolo pataisas. O pataisos paprastai reiškia papildomą derinimą, ilgesnį dalyvių pritraukimą ir užsitęsusį visą tyrimo laikotarpį.
„Klinikiniai tyrimai kuriami kaip tarpusavyje susijusių sprendimų grandinė. Šiandien daug žinių ir precedentų yra išbarstyta tarp ankstesnių tyrimų, komandų, vidinių sistemų ir atskirų dokumentų. „Cori“ visa tai sujungia į gyvą planą, kad komandos galėtų priimti geriau pagrįstus sprendimus dar prieš tai, kai išvengiamos problemos virsta vėlavimais“, – sakė „Cori Clinical“ bendraįkūrėjas ir vadovas Jorn Jansen Schoonhoven.
Kas yra „gyvas“ tyrimo planas
Bendrovė, įkurta 2025 metais J. Jansen Schoonhoven ir technologijų vadovo Patricio Fernández, savo sprendimą apibūdina kaip vieningą darbo aplinką, kurioje kaupiama organizacijos patirtis ir išorinė informacija. Platforma skirta paversti pradinį tyrimo aprašą pilnu protokolu, pateikimo dokumentais ir operaciniais planais, atsižvelgiant į aktualias reguliacines gaires.
„Cori Clinical“ nurodo, kad platformoje integruojama informacija iš klinikinių tyrimų registrų, reguliacinių institucijų gairių ir viešų šaltinių, įskaitant JAV Maisto ir vaistų administraciją, Jungtinės Karalystės Vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūrą bei Europos vaistų agentūrą. Pasak įmonės, tai leidžia greičiau pastebėti rizikas ir įvertinti, kaip planuojami sprendimai paveiks biudžetą, terminus ir įgyvendinimą.
Bendrovė taip pat teigia atlikusi vidinį modeliavimą, paremtą vidutinėmis tyrimo parengimo sąnaudomis, istoriniais protokolų keitimo rodikliais ir laiku iki pirmojo įtraukto dalyvio. Remiantis šiuo vertinimu, „Cori Clinical“ mano, kad jos metodas gali sumažinti vidutines parengimo sąnaudas bent 33 proc.
„Klinikinių tyrimų startas yra kritinis, bet dažnai nepakankamai įvertintas vaistų kūrimo „butelio kaklelis“, kai tarp tyrimo suprojektavimo ir pirmojo paciento įtraukimo prarandami mėnesiai. „Cori“ suteikia reikalingą intelektą ir susietus procesus, kad šis etapas būtų greitesnis“, – teigė Breega partneris Matthieu Vallin.
„Cori Clinical“ skelbia jau bendradarbiaujanti su dviem iš penkių didžiausių pasaulio klinikinių tyrimų paslaugų teikėjų. Tarp klientų minima ir Roterdamo akademinė ligoninė bei universitetinis medicinos centras Erasmus MC, kur platforma esą buvo panaudota dviem neurochirurgijos ir neuroonkologijos klinikiniams tyrimams.