CP v2

Tag: Dobrobut

  • Nauja viltis sergantiems Krono liga: „Dobrobut“ pradeda unikalų klinikinį tyrimą Kijeve

    Kijeve veikiančioje medicinos tinklo „Dobrobut“ klinikinėje bazėje pradedamas klinikinis tyrimas, kuriuo siekiama įvertinti eksperimentinio vaisto veiksmingumą ir saugumą gydant Krono ligą. Tyrimo tikslas taip pat yra nustatyti, ar nauja terapija gali padėti geriau kontroliuoti žarnyno uždegimą ir sumažinti ligos simptomus.

    Tyrimas vykdomas laikantis tarptautinių geros klinikinės praktikos (GCP) standartų ir po atitinkamų nacionalinių institucijų bei etikos komisijos patvirtinimų. Klinika pabrėžia, kad dalyvių saugumas, teisės ir konfidencialumas yra prioritetas visuose tyrimo etapuose.

    Dalyviams numatytas nemokamas tiriamojo vaisto skyrimas, gydytojų tyrėjų konsultacijos, laboratoriniai ir instrumentiniai tyrimai. Programoje įtraukiami ir išsamesni ištyrimai, įskaitant kolonoskopiją taikant medikamentinį miegą.

    Taip pat numatytas nemokamas pacientų transportavimas Kijevo mieste ir Kijevo srityje. Toks modelis dažnai taikomas klinikiniuose tyrimuose, siekiant sumažinti dalyvių logistines kliūtis ir užtikrinti nuoseklų stebėjimą.

    „Krono liga yra lėtinė būklė, kuri smarkiai paveikia žmogaus gyvenimo kokybę. Nepaisant šiuolaikinių gydymo galimybių, dalis pacientų nepasiekia stabilios ligos kontrolės arba laikui bėgant praranda atsaką į terapiją, todėl naujų vaistų paieška išlieka itin svarbi“, – sakė „Dobrobut“ Klinikininių tyrimų centro vadovė Ksenija Sekretna.

    Pasak jos, klinikiniai tyrimai leidžia įvertinti perspektyvius gydymo metodus realiomis, griežtai kontroliuojamomis sąlygomis. Pacientams tai gali reikšti galimybę gauti inovatyvią terapiją, kartu užtikrinant reguliarią būklės stebėseną ir aiškiai apibrėžtas saugumo procedūras.

    Kas gali dalyvauti tyrime?

    Į tyrimą gali būti kviečiami 18–75 metų pacientai, kuriems patvirtinta Krono ligos diagnozė ir pasireiškia vidutinio sunkumo arba sunkūs simptomai. Taip pat numatyta, kad kandidatai jau yra gydyti, tačiau ankstesnis gydymas buvo nepakankamai veiksmingas, prarado poveikį arba sukėlė netoleravimą.

    Prieš įtraukiant į programą atliekama atranka: tyrėjų komanda peržiūri medicininius dokumentus, įvertina atitikimą kriterijams ir nusprendžia, ar dalyvavimas galimas. Galutinis sprendimas priimamas po išsamaus sveikatos būklės įvertinimo, o prieš pasirašant informuotą sutikimą pacientams detaliai paaiškinamos procedūros ir galimos rizikos.

    Kodėl tai svarbu gydymo pažangai?

    Krono liga priklauso uždegiminių žarnyno ligų grupei ir dažnai pasižymi paūmėjimų bei remisijų ciklais. Pastaraisiais metais gydyme vis plačiau taikomi biologiniai vaistai ir tikslinės mažų molekulių terapijos, tačiau klinikinėje praktikoje išlieka pacientų grupė, kuriai nepavyksta pasiekti ilgalaikės kontrolės.

    Būtent todėl klinikiniai tyrimai, kuriuose vertinami nauji veikimo mechanizmai ar gydymo strategijos, laikomi vienu svarbiausių kelių plėsti gydymo pasirinkimus. Kartu tai leidžia sukaupti duomenis apie saugumą ir efektyvumą skirtingoms pacientų grupėms, o vėliau informuoja sprendimus dėl vaisto registracijos ir taikymo medicinoje.

  • „Добrobut“ kviečia sergančius išsėtine skleroze į tyrimą: siūlo gydymą ir keliones

    Ukrainoje veikiantis medicinos tinklas „Dobrobut“ paskelbė pradedantis pacientų atranką į klinikinį tyrimą, skirtą recidyvuojančiai–remituojančiai išsėtinei sklerozei. Programa atvira dalyviams iš visos šalies, o pagrindinis tikslas – įvertinti šiuolaikinio gydymo efektyvumą ir saugumą pagal tarptautinius klinikinių tyrimų standartus.

    Organizatoriai nurodo, kad tyrimo dalyviams būtų suteikta galimybė gauti gydymą moderniu vaistu, priskiriamu monokloninių antikūnų klasei, bei nuolatinę gydytojų tyrėjų priežiūrą. Taip pat numatomi reikalingi laboratoriniai ir instrumentiniai tyrimai pagal protokolą bei organizuotas transportavimas į klinikinę bazę Kyjive.

    Kas gali dalyvauti?

    Į tyrimą kviečiami 18–65 metų pacientai, kuriems patvirtinta recidyvuojanti–remituojanti išsėtinės sklerozės forma. Svarbi sąlyga – ligos aktyvumas per pastaruosius metus, tai yra atkryčiai arba aktyvūs židiniai magnetinio rezonanso tomografijos tyrime.

    Taip pat keliami stabilios būklės reikalavimai: neurologinė būklė turi būti nekintanti ilgiau nei 30 dienų iki tyrimo pradžios. Funkcinė būklė vertinama pagal EDSS skalę, o įtraukimo riba – ne daugiau kaip 5,5 balo, kas paprastai reiškia, kad žmogus dar gali savarankiškai vaikščioti.

    Kaip užtikrinamas saugumas?

    Skelbiama, kad tyrimą yra patvirtinęs Ukrainos Sveikatos apsaugos ministerijos valstybinis ekspertinis centras, o etikos klausimus prižiūri atitinkama komisija. Tyrimas vykdomas pagal geros klinikinės praktikos principus, kurie numato dalyvių teisių apsaugą, informuotą sutikimą ir nuolatinę saugumo stebėseną.

    „Pacientams, sergantiems išsėtine skleroze, klinikiniai tyrimai gali suteikti galimybę pasiekti inovatyvius gydymo metodus nuolat prižiūrint gydytojų komandai“, – sakė medicinos tinklo „Dobrobut“ Klinikinės tyrimų centro vadovė Ksenija Sekretna.

    „Būtent todėl kiekvienas kandidatas kruopščiai atrenkamas ir viso dalyvavimo metu yra nuolat mediciniškai stebimas“, – pridūrė ji.

    Kam programa netinka?

    Organizatoriai pabrėžia, kad įtraukti bus galima ne visus norinčius: protokolas paprastai numato išimtis pacientams, turintiems tam tikras progresuojančias išsėtinės sklerozės formas, aktyvias autoimunines ligas, sunkias infekcijas ar kitus sveikatos sutrikimus. Taip pat gali būti ribojamas dalyvavimas priklausomai nuo anksčiau taikyto ligą modifikuojančio gydymo.

    Prieš įtraukiant į tyrimą atliekamas pirminis patikros etapas, kurio metu įvertinama, ar žmogus atitinka visus kriterijus. Galutinį sprendimą priima tyrėjų komanda, įvertinusi medicininius duomenis ir bendrą sveikatos būklę.

    Dėl registracijos į pirminę konsultaciją ir detalių dalyvavimo sąlygų nurodoma kreiptis į „Dobrobut“ klinikinių tyrimų koordinatorę Olgą Žmurko telefonu 067 150 29 87. Taip pat pažymima, kad tuo pačiu numeriu pasiekiami susirašinėjimo kanalai „Viber“, „Telegram“ ir „WhatsApp“.