Sepsis ir septicinis šokas išlieka viena didžiausių intensyviosios terapijos problemų: paciento būklė gali blogėti per valandas, o vėluojant gydymui didėja dauginio organų nepakankamumo ir mirties rizika. Sepsis išsivysto, kai organizmo atsakas į infekciją ima žaloti paties žmogaus audinius ir organus, todėl ypač svarbi ankstyva diagnostika ir greita pagalba.
Tarptautiniai vertinimai rodo, kad 2021 metais pasaulyje galėjo būti apie 166 milijonus sepsio atvejų, o mirčių skaičius siekė maždaug 21,4 milijono. Ši našta ypač išryškėja ligoninėse, kur sepsis dažnai tampa bendra galutine grandimi po įvairių infekcijų, įskaitant ir virusines.
Kaip veikia kraujo valymas
Austrijoje įsikūrusi bendrovė „Efferon“, įkurta 2016 metais, kuria kraujo valymo įrenginius, kurie naudojami kartu su įprastu sepsio gydymu. Idėja paprasta: kol antibiotikai ir kitos standartinės priemonės kovoja su infekcijos priežastimi, papildoma procedūra siekia sumažinti kraujyje cirkuliuojančių toksinų ir perteklinių uždegimo mediatorių kiekį.
Pagrindinis suaugusiesiems skirtas sprendimas yra vienkartinė kasetė „Efferon LPS“, veikianti kaip specializuotas filtras už kūno ribų. Paciento kraujas nukreipiamas per kasetę ir grąžinamas atgal, o sistema gali būti integruojama su intensyviojoje terapijoje jau naudojama įranga, įskaitant pakaitinę inkstų terapiją ar ECMO.
Kasetėje esančios porėtos polimerinės granulės vienu metu taikosi į dvi kryptis: jų paviršius suriša endotoksiną LPS, dažnai siejamą su gramneigiamomis bakterijomis, o poros adsorbuoja dalį perteklinių uždegiminių molekulių, įskaitant citokinus. Taip siekiama mažinti tiek uždegimą „įžiebiantį“ signalą, tiek pačio uždegimo „kuro“ perteklių.
Įrenginys kūdikiams ir vaikams
„Efferon“ taip pat sukūrė „Efferon NEO“, pritaikytą naujagimiams ir vaikams, kurių cirkuliuojančio kraujo tūris yra gerokai mažesnis nei suaugusiųjų. Tokiais atvejais extracorporinės procedūros turi būti suprojektuotos taip, kad nekeltų papildomos hemodinaminės rizikos ir būtų suderinamos su pediatrinės intensyviosios terapijos praktika.
Bendrovė skelbia, kad 2026 metų balandį „Efferon NEO“ gavo CE MDR sertifikavimą, atveriantį kelią naudojimui Europoje. Pediatrinio sepsio statistika, ekspertų vertinimu, gali būti nepilna dėl nevienodos duomenų kokybės pasaulyje, todėl reali našta greičiausiai yra didesnė nei oficialiai suskaičiuojama.
Ką rodo klinikiniai duomenys
„Efferon“ klinikinę strategiją grindžia palyginimu su kontroline grupe, kur pacientams taikomas standartinis gydymas, o intervencinėje grupėje papildomai naudojamas kraujo valymas. Bendrovė nurodo atlikusi daugiau nei 30 tyrimų, įskaitant publikacijas, kuriose vertintos tokios baigtys kaip septicininio šoko trukmė, gydymo intensyviosios terapijos skyriuje trukmė ir mirtingumas.
Viename iš minėtų tyrimų, vertinant išgyvenusius pacientus, septicininio šoko trukmė buvo trumpesnė grupėje, kuriai taikyta papildoma hemoperfuzija, o kai kurie rodikliai, kaip kvėpavimo aparato poreikis ar vazopresorių naudojimas, taip pat gerėjo. Pediatriniuose duomenyse bendrovė akcentuoja 28 dienų mirtingumo rodiklius, tačiau pabrėžia, kad platesnis įtraukimas į rutiną priklausys nuo nepriklausomų vertinimų, didesnių tyrimų ir realios klinikinės praktikos rezultatų.
„Mes padedame nutraukti uždegiminį procesą, kad per pirmąsias kritines dienas pacientą būtų galima stabilizuoti ir kitos terapijos turėtų laiko suveikti“, – sakė „Efferon“ vadovas ir vienas iš įkūrėjų Dima Romashin.
Sepsio inovacijų diegimas paprastai juda lėčiau nei skaitmeninėse srityse: reikia sudėtingų reguliacinių procedūrų, brangių klinikinių tyrimų ir gydytojų pasitikėjimo, kurį lemia duomenų kokybė. Dėl to tokios technologijos dažniau apibūdinamos kaip „ilgas žaidimas“, kur sėkmę nulemia ne vien sertifikatas, o nuosekli įrodymų bazė ir praktinis pritaikomumas intensyviosios terapijos skyriuose.
Bendrovė teigia, kad jos technologija jau panaudota daugiau nei 25 000 procedūrų 44 šalyse ir sugeneravo daugiau nei 1 milijoną eurų pajamų. Tolimesni tikslai siejami su platesniu pritaikymu, taip pat plėtra į JAV rinką per specialius medicinos prietaisų kelius ir naujų sprendimų kūrimu būklėms, susijusioms su užsitęsusiu sisteminiu uždegimu.