CP v2

Tag: Moderna

  • „Moderna“ vadovas įspėja: Europa be mRNR gamybos bazės liktų be gynybos nuo naujos pandemijos

    „Moderna“ vadovas įspėja: Europa be mRNR gamybos bazės liktų be gynybos nuo naujos pandemijos

    Įspėjimas dėl pasirengimo spragų

    Po COVID-19 pandemijos mRNR technologija tapo vienu svarbiausių proveržių medicinoje, tačiau Europoje vis dažniau keliami klausimai, ar žemynas turi pakankamai gamybinių pajėgumų kitai krizei. „Moderna“ vadovas Stéphane’as Bancelis teigia, kad rizika išlieka tiek dėl natūraliai kylančių virusų, tiek dėl žmogaus sukeltų grėsmių.

    Pasak jo, pandemija gali prasidėti netikėtai, o svarbiausias veiksnys tada tampa greitis, per kurį galima pagaminti ir pristatyti vakcinas. „Moderna“ vadovas pabrėžia, kad šiandien pasaulyje infrastruktūra jau geresnė nei 2020 metais, nes įmonė turi išplėtotą gamybos tinklą keliose šalyse.

    mRNR gamyba ir Europos priklausomybė

    Stéphane’as Bancelis atkreipia dėmesį į tendenciją, kurią jis vadina pavojinga Europai: mRNR vakcinų gamyba vis labiau koncentruojasi už žemyno ribų. Jis viešai įspėjo, kad žemyninėje Europoje gali nebelikti pakankamos pramoninės bazės, kuri leistų greitai sureaguoti į naują užkratą.

    Diskusiją kaitina ir tai, kad dalis COVID-19 laikotarpiu Europoje išaugintų pajėgumų persitvarko arba mažina apimtis, o gamyba pereina prie pasaulinių partnerių modelio. Tokia kryptis reiškia, kad krizės metu Europa gali labiau priklausyti nuo importo, tiekimo grandinių ir kitų regionų sprendimų.

    „Jei Europoje nutiktų kažkas labai blogo, gali paaiškėti, kad nėra pramoninės bazės, kuri leistų su tuo kovoti“, – sakė Stéphane’as Bancelis.

    Naujas „Moderna“ etapas: nuo COVID-19 prie vėžio

    „Moderna“, kaip ir kitos mRNR platformą vystančios biotechnologijų įmonės, po pandemijos siekia mažinti priklausomybę nuo COVID-19 vakcinų paklausos. Įmonė orientuojasi į platesnį produktų portfelį, įskaitant infekcinių ligų vakcinas ir onkologijos kryptį, kur mRNR technologija vertinama kaip galimybė kurti labiau individualizuotą gydymą.

    Vienas iš akcentų – projektai, susiję su paveldimomis būklėmis, didinančiomis onkologinių ligų riziką, pavyzdžiui, Lyncho sindromu. Ši genetinė būklė siejama su sutrikusiu DNR klaidų taisymu ir didesne tam tikrų vėžio rūšių tikimybe, todėl prevencinės ar ankstyvos intervencijos sprendimai laikomi ypač svarbiais.

    „COVID-19 pandemija mus trumpam nukreipė nuo kelio, bet po to grįžome prie misijos: mRNR gali tapti vaistų pagrindu daugelyje sričių – nuo vėžio iki infekcijų ir retų ligų“, – sakė Stéphane’as Bancelis.

    Ekspertų vertinimu, pandemijų pasirengimas šiandien apima ne tik vakcinų kūrimą, bet ir gamybos pajėgumų išlaikymą, žaliavų tiekimą, reguliacinių procedūrų spartą bei nuolatinę stebėseną. Augant nerimui dėl biologinių grėsmių ir spartėjant technologijų raidai, Europos gebėjimas gaminti kritines medicinos priemones savo teritorijoje tampa strateginiu klausimu.

  • PSO peržiūrėjo Ebolos protrūkio DR Konge skaičius: įtariamų atvejų liko 116, ne per 1 000

    PSO peržiūrėjo Ebolos protrūkio DR Konge skaičius: įtariamų atvejų liko 116, ne per 1 000

    Kas pasikeitė skaičiuose

    Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) pranešė, kad Ebolos protrūkio Demokratinėje Kongo Respublikoje mastas, remiantis atnaujintais duomenimis, yra mažesnis nei manyta anksčiau. PSO nurodė patvirtinusi 116 įtariamų atvejų, nors ankstesniuose vertinimuose buvo kalbama apie daugiau nei 1 000.

    Kartu pateikiami ir kiti rodikliai: sveikatos institucijų duomenimis, registruoti 321 patvirtintas atvejis, 48 mirtys ir keli pasveikimo atvejai. PSO atstovas spaudos konferencijoje Ženevoje aiškino, kad didžiausias pokytis susijęs su įtariamų atvejų perskaičiavimu po laboratorinių tyrimų.

    „Dauguma pacientų buvo ištirti ir nebeatitinka Ebolos atvejo apibrėžimo: daliai nustatytos kitos ligos, daliai buvo tik karščiavimas be kitų požymių“, – sakė PSO atstovas Christianas Lindmeieris.

    Kodėl įtariamų atvejų mažiau

    PSO aiškinimu, pradiniuose protrūkio etapuose įtariamų atvejų skaičius dažnai būna didelis, nes į jį patenka žmonės, turintys panašius simptomus kaip Ebola. Demokratinėje Kongo Respublikoje tai ypač aktualu, nes karščiavimą ir bendrą silpnumą gali sukelti maliarija, vidurių šiltinė, kitos infekcijos ar net sezoniniai virusai.

    Tokiose situacijose, plečiant testavimą ir tikslinant epidemiologinius ryšius, įtariamų atvejų sąrašas „išsivalo“: dalis jų atmetami, kai gaunami neigiami laboratoriniai rezultatai arba paaiškėja kita diagnozė. Vis dėlto PSO pabrėžia, kad patvirtintų atvejų buvimas reiškia, jog griežtos kontrolės priemonės išlieka būtinos.

    Sudėtingas viruso tipas ir atsakas

    PSO nurodo, kad dabartinį protrūkį sieja retesnė Ebolos viruso atmaina, o tai apsunkina atsaką, nes nėra plačiai prieinamų, būtent šiai atmainai skirtų vakcinų ar gydymo schemų. Tai nereiškia, kad pagalbos priemonės neveikia, tačiau gali riboti greitą vakcinacijos strategijų pritaikymą, kurios buvo taikomos ankstesnių protrūkių metu.

    Demokratinės Kongo Respublikos sveikatos apsaugos institucijos kaip pagrindinius iššūkius įvardija ankstyvą nustatymą, greitą pacientų izoliavimą, kontaktų atsekimą, saugias ir orias laidojimo procedūras bei infekcijų prevencijos stiprinimą gydymo įstaigose. Šie veiksmai laikomi kertiniais siekiant sustabdyti plitimą atokiuose regionuose, kur infrastruktūra ir logistika dažnai ribotos.

    „Mes vis dar dirbame su vakcinomis ir gydymo priemonėmis, tačiau tai nereiškia, kad žmonės negali pasveikti nuo Ebolos“, – sakė PSO vadovas Tedrosas Adhanomas Ghebreyesusas.

    PSO taip pat pranešė, kad kaimyninėje Ugandoje registruoti 9 atvejai ir 1 mirtis, o tai rodo tarpvalstybinės stebėsenos svarbą. Tuo metu Koalicija pasirengimui epidemijoms stiprinti (CEPI) paskelbė skubinsianti kelių tiriamųjų vakcinų, nukreiptų prieš Bundibugyo virusą, kūrimą ir planuoja investicijas iki 53 000 000 eurų.

    Pasak CEPI, vakcinų kandidatų portfelyje yra projektai, kuriuos plėtoja The International AIDS Vaccine Initiative, „Moderna“ ir Oksfordo universitetas, o gamyba numatoma Indijos Serum Institute of India pajėgumais. PSO šiuos kandidatus įvardijo kaip šiuo metu perspektyviausius, tačiau pabrėžiama, kad iki praktinio panaudojimo dar reikalingi tyrimų etapai ir reguliaciniai sprendimai.

  • Ebolos protrūkis plečiasi: CEPI spartina tris vakcinas nuo Bundibugyo atmainos, investuoja milijonus

    Ebolos protrūkis plečiasi: CEPI spartina tris vakcinas nuo Bundibugyo atmainos, investuoja milijonus

    Trys vakcinų kryptys

    Pasaulinė organizacija Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) pranešė skubiai spartinanti trijų eksperimentinių vakcinų kūrimą prieš Bundibugyo ebolavirusą. Ši Ebolos atmaina siejama su besitęsiančiu protrūkiu Centrinėje Afrikoje, ypač Kongo Demokratinėje Respublikoje ir Ugandoje.

    CEPI teigimu, pagrindinis tikslas dabar yra kuo greičiau pasiekti ikiklinikinių tyrimų ir pirmos fazės klinikinių tyrimų etapą, kad būtų įvertintas kandidatų saugumas ir pirminis imuninis atsakas. Organizacija pabrėžia, kad šiai atmainai šiuo metu nėra licencijuotos vakcinos, todėl laikas turi lemiamą reikšmę.

    „Bundibugyo virusui sparčiai plintant ir neturint licencijuotos vakcinos, kiekviena diena yra svarbi“, – sakė CEPI vadovas Richardas Hatchettas.

    Kas kuria ir kiek skiriama

    CEPI nurodė, kad finansuoja kelių skirtingų technologinių platformų portfelį, kad didėtų tikimybė greitai rasti veiksmingą sprendimą. Tarp remiamų projektų minimi tarptautinės AIDS vakcinų iniciatyvos (IAVI), bendrovės „Moderna“ ir Oksfordo universiteto kuriami kandidatai.

    Didžiausia suplanuota suma numatyta „Moderna“ kandidatui, kuris remiasi informacinės ribonukleorūgšties technologija, plačiai išbandyta per COVID-19 pandemiją. CEPI skiria iki 43 000 000 eurų ikiklinikiniams bandymams ir pirmos fazės klinikiniams tyrimams.

    Oksfordo universitetui ir Indijos Serum institute planuojama skirti iki 7 400 000 eurų pasirengimui tyrimams, įskaitant ikiklinikinius darbus ir kitą vystymo etapą iki pirmos fazės. IAVI projektui numatoma iki 2 570 000 eurų, o jo kandidatas paremtas rVSV platforma, kuri jau taikyta kuriant patvirtintą vakciną prieš Zairo Ebolos atmainą.

    „CEPI investicija į tris perspektyvius Bundibugyo vakcinų kandidatus yra svarbus žingsnis bendrame atsake“, – sakė Pasaulio sveikatos organizacijos vadovas Tedrosas Adhanomas Ghebreyesusas.

    Kodėl tai svarbu dabar

    Pasaulio sveikatos organizacija šiuos tris kandidatus įvardija kaip vienus perspektyviausių šiuo metu vystomų sprendimų prieš Bundibugyo ebolavirusą. Tačiau net ir spartinant darbus, vakcinų kelias iki platesnio naudojimo paprastai užtrunka, nes reikia įrodyti saugumą ir veiksmingumą, užtikrinti gamybą bei tiekimo grandines.

    CEPI ir partneriai akcentuoja, kad pasirinktos platformos nėra kuriamos nuo nulio: jos jau turi sukauptų saugumo duomenų ir yra naudotos kuriant kandidatus prieš kitus sukėlėjus. Tai gali padėti greičiau judėti reguliacinių procedūrų ir klinikinių tyrimų keliu, nors galutiniai terminai priklausys nuo rezultatų.

    Tuo metu protrūkio mastas išlieka reikšmingas: Kongo Demokratinė Respublika pranešė apie mažiausiai 282 patvirtintus atvejus, taip pat registruota apie 1 000 įtariamų atvejų. Tokie skaičiai didina spaudimą kuo greičiau turėti papildomų prevencijos priemonių šalia jau taikomų klasikinių infekcijų kontrolės metodų.

    Pasaulio sveikatos organizacija pabrėžia, kad kol vakcinos dar kuriamos, svarbiausia stabdyti plitimą priemonėmis, kurios Ebolos protrūkiuose taikomos dešimtmečius. Tarp jų yra aktyvi stebėsena, greitas testavimas ir diagnostika, kontaktų atsekimas, pacientų izoliavimas ir priežiūra, infekcijų prevencija gydymo įstaigose, bendruomenių įtraukimas bei saugios ir orios laidojimo procedūros.

  • Hantaviruso protrūkis kruize ir socialinių tinklų melagienos: kas iš tiesų žinoma apie virusą

    Hantaviruso protrūkis kruize ir socialinių tinklų melagienos: kas iš tiesų žinoma apie virusą

    Protrūkis kruiziniame laive

    Pastarosiomis savaitėmis socialiniuose tinkluose sparčiai plito klaidinanti informacija apie hantavirusą, susieta su protrūkiu kruiziniame laive MV Hondius. Laivas išplaukė iš Argentinos balandžio 1 dieną, o gegužės 10 dieną prisišvartavo Tenerifėje, Kanarų salose.

    Laive susirgo 11 žmonių, mažiausiai 9 atvejai buvo patvirtinti, o trys keleiviai mirė. Sveikatos pareigūnai nurodė, kad pirmieji užsikrėtę asmenys, tikėtina, kontaktą su virusu turėjo keliaudami Pietų Amerikoje.

    Kaip plinta hantavirusas?

    Hantavirusai dažniausiai plinta žmonėms kontaktuojant su graužikų išmatomis, šlapimu ar seilėmis, taip pat įkvepiant užkrėstų dalelių. Dalis hantavirusų tipų kai kuriais atvejais gali plisti ir tarp žmonių, tačiau tai nėra pagrindinis perdavimo kelias daugumai žinomų atmainų.

    Medikai pabrėžia, kad riziką dažniausiai didina buvimas patalpose ar vietose, kuriose yra graužikų, ypač jei valoma sausai ir keliamos dulkės. Todėl praktikoje svarbios higienos priemonės, saugus patalpų vėdinimas ir valymas sudrėkinant paviršius.

    Ivermektinas nėra patvirtintas gydymas

    Vienas labiausiai paplitusių klaidinančių teiginių buvo susijęs su antiparazitiniu vaistu ivermektinu, kuris anksčiau buvo klaidingai reklamuojamas ir kaip COVID-19 gydymo priemonė. Socialiniuose tinkluose kartota, esą ivermektinas tinka ir hantavirusui gydyti.

    Europos vaistų agentūra nurodė, kad nėra įrodymų, jog ivermektinas būtų veiksmingas prieš hantavirusus. Taip pat pabrėžiama, kad šiuo metu nėra autorizuotų antivirusinių vaistų ar vakcinų nuo hantaviruso, o gydymas iš esmės yra palaikomasis, ypač svarbi ankstyva pagalba ir prireikus intensyvioji terapija.

    „Europos vaistų agentūra nėra mačiusi įrodymų, kad ivermektinas, skirtas parazitų sukeltoms infekcijoms, būtų veiksmingas prieš hantavirusus“, – nurodė institucija.

    „Moderna“ vakcinos tyrimai nereiškia sąmokslo

    Kita melagienų kryptis siejo protrūkį su tuo, kad „Moderna“ bendradarbiauja kuriant galimą mRNR vakciną nuo hantavirusų. Kai kurie įrašai tai pateikė kaip tariamą įrodymą, esą protrūkis „surežisuotas“ arba iš anksto suplanuotas.

    Specialistai pabrėžia, kad tai neatitinka įprastos visuomenės sveikatos logikos ir vakcinų kūrimo praktikos. Vakcinų ir gydymo priemonių tyrimai dažnai pradedami dar gerokai iki konkrečių protrūkių, nes hantavirusai yra žinomi dešimtmečius, o grėsmė periodiškai sugrįžta skirtinguose regionuose.

    „Tai, kad buvo dirbama su ankstyvais hantaviruso vakcinų sprendimais, rodo, jog grėsmė yra seniai žinoma ir aprašyta“, – teigė Johns Hopkins sveikatos saugumo centro ekspertas Amesh Adalja.

    Iš kur atsirado pavadinimas hantavirusas?

    Dar vienas virusinis pasakojimas rėmėsi klaidingu teiginiu, kad žodis hantavirusas neva yra kilęs iš hebrajų kalbos ir reiškia apgaulę. Ši versija buvo sustiprinta tuo, kad kai kurie vartotojai klausė „Grok“ paaiškinimo, o DI pokalbių robotas iš pradžių pateikė netikslią informaciją ir vėliau ją taisė.

    Ekspertai pabrėžia, kad pavadinimas su hebrajų kalba nesusijęs. Terminas siejamas su Hantano (Hantaan) virusu, kuris buvo identifikuotas šalia Hantano upės Korėjoje, o vėliau panašūs virusai pradėti vadinti bendra hantavirusų grupe.

    Ši situacija dar kartą parodė, kaip lengvai klaidingos interpretacijos, ypač paremtos DI sugeneruotais atsakymais, gali tapti tariamais „įrodymais“ ir paskatinti sąmokslo teorijas. Specialistai ragina kritiškai vertinti sensacingus teiginius ir tikrinti informaciją oficialių sveikatos institucijų kanaluose.

  • Hantaviruso protrūkis išjudino „Moderna“ ir kitų biotechnologijų akcijas: kas vyksta iš tiesų?

    Hantaviruso protrūkis išjudino „Moderna“ ir kitų biotechnologijų akcijas: kas vyksta iš tiesų?

    Kas nutiko ir kodėl sureagavo rinka

    Pirmadienį dalies farmacijos ir biotechnologijų bendrovių akcijos šoktelėjo investuotojams vertinant, kurios įmonės galėtų greičiausiai prisidėti prie atsako į hantaviruso atvejus, susietus su kruiziniu laivu. Pasaulio sveikatos organizacija gegužės pradžioje pranešė apie atvejus, užfiksuotus keleiviams plaukiant Nyderlandų vėliava registruotu ekspediciniu laivu.

    Nors pati žinia sukėlė rinkos sujudimą, sveikatos institucijos pabrėžia, kad bendras pavojus visuomenei šiuo metu vertinamas kaip žemas. Hantavirusai dažniausiai plinta per kontaktą su graužikų išskyromis, o žmogaus perdavimas žmogui paprastai būna retas ir priklauso nuo konkrečios viruso rūšies.

    Kurios įmonės atsidūrė dėmesio centre

    Daugiausia dėmesio sulaukė „Moderna“, kuri pranešė atliekanti ikiklinikinius tyrimus, susijusius su hantavirusais. Bendrovė nurodė, kad tyrimai vykdomi bendradarbiaujant su JAV kariuomenės infekcinių ligų tyrimų institucija, tačiau tai ankstyva, dar komerciškai neapibrėžta stadija.

    Kartu augo ir kitų vakcinų ar imunoprofilaktikos srityje dirbančių bendrovių akcijos, tarp jų „Inovio Pharmaceuticals“ ir „Novavax“. Rinkose tokie šuoliai dažnai siejami su lūkesčiais, kad atsiradus naujai grėsmei gali išaugti paklausa diagnostikai, vakcinoms ar gydymui, net jei reali rinka vėliau pasirodo esanti nedidelė.

    Analitikų vertinimu, tokiais atvejais kainų kilimą neretai labiau lemia sentimentas ir mažmeninių investuotojų aktyvumas, o ne fundamentali pajamų perspektyva. Tai ypač būdinga įmonėms, kurios jau anksčiau buvo siejamos su greitu vakcinų ar platforminių technologijų pritaikymu, kaip nutiko pandemijos laikotarpiu.

    Ką svarbu žinoti apie hantavirusą

    Hantavirusas yra virusinių infekcijų grupė, galinti sukelti sunkias kvėpavimo takų ar inkstų pažaidas, o kai kuriais atvejais liga būna mirtina. Europos ir JAV visuomenės sveikatos institucijos pabrėžia, kad dauguma atvejų susiję su aplinkos veiksniais ir kontaktu su graužikais, o ne su masiniu plitimu tarp žmonių.

    PSO nurodė, kad šiuo protrūkiu siejama viruso atmaina yra iš tų, kurios retais atvejais gali plisti ir nuo žmogaus žmogui, todėl taikomi griežtesni protokolai: testavimas, izoliavimas, kontaktų atsekimas. Pranešta apie kelis patvirtintus atvejus ir mirtis, tačiau institucijos pabrėžė, kad situacija stebima ir kol kas nėra požymių, jog tai virstų plačiu tarptautiniu plitimu.

    Laivas, su kuriuo siejami atvejai, buvo nukreiptas į Tenerifę, kur išlaipinimas vyko laikantis sustiprintų sveikatos saugos priemonių. Tokiomis aplinkybėmis sprendimus paprastai koordinuoja vietos sveikatos tarnybos, uostų administracijos ir tarptautiniai partneriai, kad būtų užtikrintas testavimas ir saugus keleivių grįžimas.

    Investuotojams ši istorija tapo priminimu, kad net ir riboto masto protrūkiai gali sukelti staigius, bet trumpalaikius akcijų kainų svyravimus. Sveikatos specialistai tuo pat metu akcentuoja praktines prevencijos priemones: vengti kontakto su graužikais ir jų išskyromis, užtikrinti patalpų higieną ir, esant simptomams po galimo kontakto, nedelsti kreiptis į medikus.