Švedijos biotechnologijų įmonė „MucoLife Therapeutics“ gavo 91 000 eurų (1 mln. Švedijos kronų) finansavimą, skirtą plėsti jos kuriamo vaisto nuo lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) gamybą.
Lėšas skyrė Švedijos inovacijų agentūra „Vinnova“ pagal programą, orientuotą į paramą mažoms ir vidutinėms įmonėms, besinaudojančioms gyvybės mokslų infrastruktūra.
Finansavimas bus nukreiptas į gamybos proceso sukūrimą ir parengimą mastelio didinimui „MLT-001“ – įkvepiamam peptidui, kuris kuriamas siekiant tirpdyti kvėpavimo takų gleivių kamščius sergant LOPL.
Bendrovė pabrėžia, kad gleivių kamščiai aptinkami daugiau nei pusei pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia LOPL, o patvirtintos terapijos, tiesiogiai nukreiptos į šį reiškinį, šiuo metu nėra.
Kas yra „MLT-001“ ir kokią problemą taikosi spręsti
Pasak įmonės, gleivių sukelta kvėpavimo takų obstrukcija yra susijusi su prastesnėmis ligos baigtimis: mažesne plaučių funkcija, dažnesniais paūmėjimais ir didesniu mirtingumu.
„MucoLife Therapeutics“ teigia, kad šį ligos aspektą galima taikyti kaip potencialų gydymo taikinį, siekiant pagerinti pacientų būklę.
Bendrovės atliktas darbas parodė, kad „MLT-001“ sintezė yra pritaikoma didesniam mastui, o dabar skirtas finansavimas padės vystyti jau didesnės apimties gamybos procesą.
Bendradarbiavimas su gamybos partneriu ir pasirengimas GMP etapui
Planuojama, kad procesas bus kuriamas glaudžiai bendradarbiaujant su sutartine vaistų kūrimo ir gamybos organizacija (CDMO).
Projekto tikslas – pasiekti tinkamą produkto grynumo lygį ir užtikrinti dokumentuotą išeigą, kad gamybos procesas būtų patikimas bei atkuriamas.
Taip pat numatoma parengti perkeliamą proceso aprašą ir kontrolės strategiją, kuri vėlesniuose etapuose būtų naudojama gamybai pagal geros gamybos praktikos (GMP) reikalavimus.
Įmonės vadovas Thaher Pelaseyed pabrėžė, kad būtent gamyba yra etapas, kuris „perspektyvią molekulę paverčia vaistu“, o „Vinnova“ parama leis vystyti „MLT-001“ valymo procesą ir priartėti prie klinikinių tyrimų.