Kam skirtas naujas finansavimas?
Belgijos regeneracinės medicinos bendrovė „Novadip Biosciences“ užbaigė 10,4 mln. eurų konvertuojamojo finansavimo raundą. Pinigai bus skirti pagrindiniam, 3 fazės klinikiniam tyrimui ir pasirengimui reguliaciniams žingsniams JAV.
Raundui vadovavo JAV investuotojas „New Science Ventures“, prisidėjo ir ankstesni bendrovės rėmėjai. Įmonė nurodo, kad per konvertuojamuosius instrumentus nuo 2025 metų birželio iš viso jau pritraukė 20 mln. eurų.
„Šis finansavimas yra aiškus investuotojų pasitikėjimo ženklas ir suteikia išteklių pasiekti svarbiausius klinikinius bei reguliacinius etapus“, – sakė „Novadip Biosciences“ įkūrėjas ir vadovas Denis Dufrane.
Kas kuriama ir kodėl tai svarbu?
„Novadip Biosciences“ įkurta 2013 metais kaip katalikiškojo Liuveno universiteto ir St. Luc universitetinės ligoninės atžalinė įmonė. Ji vysto regeneracinės medicinos sprendimus, paremtus riebalinio audinio kilmės kamieninėmis ląstelėmis ir trimatės terpės technologija.
Pagrindinis dėmesys šiame etape skiriamas kandidatui NVD003, kuris kuriamas kaip autologinis, iš paties paciento ląstelių paruošiamas transplantatas. Bendrovė teigia, kad ankstesniuose stebėjimuose fiksuota ilgalaikė kaulo suaugimo nauda ir išlaikyta mobilumo funkcija, tačiau lemiami rezultatai priklausys nuo 3 fazės programos.
3 fazės tyrimas ir kelias į JAV rinką
Naujai pritrauktos lėšos daugiausia bus nukreiptos į 3 fazės NVD003 tyrimą, skirtą įgimtai blauzdikaulio pseudoartrozei gydyti. Tai reta ir sudėtingai gydoma vaikų kaulų patologija, dėl kurios dažnai prireikia daugkartinių operacijų ir ilgo gydymo.
Bendrovė nurodo, kad tyrimas jau vykdomas tiek JAV, tiek Europos Sąjungoje. Kartu finansavimas padės rengti biologinio vaisto registracijos paraišką JAV Maisto ir vaistų administracijai ir stiprinti reguliacinį pasirengimą.
„Įmonei įžengus į kritinį vertės kūrimo etapą, šis finansavimas leidžia įgyvendinti prioritetus ir pasiruošti kitam plėtros etapui“, – sakė valdybos pirmininkas Eric Pâques.
EIB paskolos dalis ir tolesni tikslai
„Novadip Biosciences“ pabrėžia, kad pasiekus 10,4 mln. eurų finansavimo tikslą atveriamas kelias gauti dalį iš Europos investicijų banko 2023 metais sudarytos 18 mln. eurų rizikos skolos sutarties, kuri remiama pagal InvestEU programą. Tokie instrumentai dažnai siejami su aiškiais etapais, todėl papildomas kapitalas gali priklausyti nuo konkrečių pasiekimų.
Įmonė teigia turinti 53 darbuotojus ir nuo veiklos pradžios pritraukusi 137 mln. eurų nuosavo kapitalo bei neatskiedžiančio finansavimo. „Novadip Biosciences“ planuoja siekti NVD003 rinkodaros leidimo įgimtos blauzdikaulio pseudoartrozės indikacijai iki 2028 metų, o vėliau plėsti taikymą suaugusiųjų didelių kaulo defektų gydymui iki 2031 metų.
Lygiagrečiai vystomas ir antrasis kandidatas NVDX3, kuriamas kaip donoro kilmės kaulo transplantato medžiaga. Bendrovė skelbia užbaigusi ankstyvesnius tyrimus traumos chirurgijoje ir stuburo suaugimo srityje bei turinti leidimą pradėti vėlesnės stadijos programą JAV.