CP v2

Tag: Novo Nordisk

  • Prancūzija pirmoji Europoje kompensuos svorio mažinimo vaistus: kas galės gauti ir kiek padengs?

    Prancūzija pirmoji Europoje kompensuos svorio mažinimo vaistus: kas galės gauti ir kiek padengs?

    Sprendimas įsigalios birželį

    Prancūzija nuo birželio 15 dienos pradės kompensuoti svorio mažinimo vaistus, įskaitant „Wegovy“ ir „Mounjaro“. Apie tai pranešė šalies sveikatos ministrė Stéphanie Rist, pabrėžusi, kad tai pirmas toks sprendimas Europoje pagal įprastą, nuolatinę kompensavimo tvarką.

    Naujovė reikšminga dėl kainos: iki šiol pacientai už šių vaistų injekcijas Prancūzijoje mokėdavo maždaug 300 eurų per mėnesį. Dėl to reali prieiga prie gydymo daugeliui buvo ribota net ir turint receptą.

    Kokia kompensavimo tvarka?

    Ministrės teigimu, oficialiai numatoma 65 proc. kompensacija, tačiau didžiajai daliai pacientų išlaidos bus padengiamos visiškai. Tai siejama su tuo, kad nemaža dalis žmonių, kuriems skiriami šie vaistai, turi gretutinių ligų, pavyzdžiui, hipertenziją ar cukrinį diabetą.

    „Didžiuojuosi, nes esame pirmoji Europos Sąjungos šalis, kuri pagal įprastą sistemą ir nuolatine tvarka kompensuos šiuos vaistus“, – sakė Stéphanie Rist.

    Prancūzijoje šie vaistai pagal receptą prieinami nuo 2024 metais, tačiau nacionalinis sveikatos draudimas iki šiol jų nekompensavo. 2025 metų birželį šalis taip pat išplėtė išrašymo galimybes: tokio tipo vaistus gali skirti ne tik endokrinologai ar kiti specialistai, bet ir visi gydytojai.

    Kodėl šie vaistai tapo lūžio tašku?

    „Wegovy“, kurį gamina Danijos farmacijos bendrovė „Novo Nordisk“, ir „Mounjaro“, siejamas su JAV bendrove „Eli Lilly“, priklauso naujos kartos preparatams. Jie priskiriami GLP-1 receptorių agonistams ir veikia imituodami hormoną, kuris mažina apetitą ir padeda reguliuoti sotumo jausmą.

    Pastaraisiais metais tokie vaistai tapo viena ryškiausių nutukimo gydymo tendencijų, tačiau kartu išryškėjo ir praktiniai iššūkiai: didelė kaina, ribota pasiūla kai kuriose rinkose, taip pat diskusijos dėl ilgalaikio vartojimo, pašalinių poveikių ir kompensavimo taisyklių.

    Prancūzijoje, vertinant metų pradžios situaciją, „Mounjaro“ jau vartojo daugiau kaip 70 000 pacientų. Tai rodo, kad paklausa egzistuoja net ir be kompensavimo, tačiau valstybės sprendimas gali reikšmingai padidinti gydymo mastą.

    Nutukimas išlieka didele visuomenės sveikatos problema: Prancūzijos nacionalinės epidemiologinės apklausos duomenimis, apie 18 proc. gyventojų yra nutukę, tai sudaro maždaug 10 000 000 žmonių. Europos mastu situacija panaši: Europos Parlamento nurodomais duomenimis, apie 51 proc. 16 metų ir vyresnių gyventojų turi antsvorio, o apie 17 proc. yra nutukę.

  • Lieknėjimo vaistų karas įkaista: „Novo Nordisk“ ruošiasi „Wegovy“ tablečių šturmui Europoje

    Lieknėjimo vaistų karas įkaista: „Novo Nordisk“ ruošiasi „Wegovy“ tablečių šturmui Europoje

    Lieknėjimo vaistų rinka įžengia į naują etapą: „Novo Nordisk“ skelbia besiruošianti agresyviai plėtrai už JAV ribų, o pagrindiniu ginklu taps geriamas „Wegovy“ preparatas. Bendrovė tikisi pirmųjų startų tarptautinėse rinkose dar šiais metais, kai tik bus gauti reguliuotojų leidimai.

    „Kai pradėsime, eisime iki galo. Tai didžiulė galimybė“, – sakė „Novo Nordisk“ tarptautinių operacijų vykdomasis viceprezidentas Emil Kongshøj Larsen.

    Iki šiol būtent JAV generavo daugiau nei pusę tiek „Novo Nordisk“, tiek jos pagrindinės konkurentės „Eli Lilly“ pardavimų. Tačiau abi įmonės vis aktyviau ieško augimo už JAV ribų, nes GLP-1 klasės preparatai per kelerius metus iš esmės pakeitė visą nutukimo gydymo ir farmacijos rinkos dinamiką.

    „Novo Nordisk“ vadovai konkrečių šalių, kuriose „Wegovy“ tabletės galėtų pasirodyti pirmiausia, neįvardija. Pasak E. K. Larseno, pasirinkimą lems paklausa, gydytojų pasirengimas skirti nutukimo gydymą, taip pat galimi partneriai nuotolinės medicinos srityje, kurie kai kuriose šalyse padeda pacientams greičiau pasiekti gydymą.

    Konkuruojančių bendrovių dvikova įgauna naują formą, nes į kovą vis plačiau įtraukiami ne tik injekciniai, bet ir geriamieji preparatai. „Novo Nordisk“ JAV rinkoje „Wegovy“ tabletes pristatė anksčiau, o bendrovė skelbia, kad receptų skaičius jau perkopė 2 000 000, kas signalizuoja itin spartų įsisavinimą.

    „Eli Lilly“ tuo metu taip pat plečia pasiūlą ir pristato savo geriamąjį preparatą „Foundayo“, tačiau ankstyvieji JAV receptų duomenys rodo, kad „Wegovy“ tempas šiuo etapu buvo didesnis. Vis dėlto „Eli Lilly“ vadovas Davidas Ricksas yra pabrėžęs, kad naujo prekės ženklo įtvirtinimas paprastai užtrunka, o rezultatai vertintini ne dienomis, o ketvirčiais.

    Analitikai atkreipia dėmesį, kad šie du produktai gali taikytis į skirtingas pacientų grupes: „Wegovy“ tabletės pozicionuojamos kaip artimos injekcijoms pagal poveikį, o „Foundayo“ kai kuriose rinkose gali būti vertinamas kaip paprastesnis startinis pasirinkimas. Tiesioginio, vienoje klinikinėje programoje atlikto šių dviejų preparatų palyginimo kol kas nėra, todėl galutinės išvados apie jų santykinį pranašumą išlieka ribotos.

    Tarptautiniu mastu „Novo Nordisk“ tikisi stiprios paklausos, tačiau pripažįsta, kad JAV kreivė nebus tiksliai pakartojama. Plėtrą lems ne tik pacientų noras rinktis tabletes, bet ir kainodaros skirtumas, palyginti su injekcinėmis versijomis, bei tiekimo galimybės.

    Papildomu veiksniu tampa ir spaudimas kainoms. „Novo Nordisk“ yra užsiminusi, kad 2026 metais pardavimų ir pelno prognozes veikia mažesnės kainos JAV bei generinių vaistų konkurencija atskirose rinkose. Tuo pat metu investuotojai ir sveikatos sistemos vis dažniau vertina, kaip šie vaistai gali paveikti ilgalaikes nutukimo komplikacijų išlaidas.

    Dar viena ryški tendencija yra pacientų mokėjimas iš savo kišenės, ypač kai kompensavimas valstybėse ar per draudikus yra ribotas. E. K. Larsenas yra teigęs, kad net ir šalyse su išplėtotomis viešosiomis sveikatos sistemomis didžioji dalis nutukimo gydymo pacientų už vaistus sumoka patys, o tai keičia plėtros strategijas ir rinkodaros akcentus.

    Ekspertai sutaria, kad geriamųjų GLP-1 vaistų banga gali dar labiau išplėsti nutukimo gydymo rinką, nes daliai žmonių tabletė yra priimtinesnė nei injekcijos. Tačiau realų proveržio mastą Europoje ir kitose rinkose nulems reguliuotojų sprendimai, kainodara, tiekimo apimtys ir tai, kaip greitai medikų bendruomenė adaptuos naują gydymo formatą kasdienėje praktikoje.

  • „Hims & Hers“ akcijos smigo 15 proc.: milžiniškas nuostolis ir audra dėl GLP-1 vaistų

    „Hims & Hers“ akcijos smigo 15 proc.: milžiniškas nuostolis ir audra dėl GLP-1 vaistų

    Nuotolinių sveikatos paslaugų bendrovės „Hims & Hers“ akcijos antradienį išankstinėje prekyboje krito apie 15 proc. Investuotojus nuvylė paskelbti pirmojo ketvirčio rezultatai ir atsargesnės prognozės artimiausiam laikotarpiui.

    Įmonė pranešė patyrusi 92 mln. JAV dolerių grynąjį nuostolį, kuris, pagal įprastą pastarųjų metų kursą, siekia apie 85 mln. eurų. Tuo metu pajamos augo 4 proc. iki 608 mln. JAV dolerių, arba maždaug 560 mln. eurų.

    Koreguotas EBITDA rodiklis siekė 44 mln. JAV dolerių, arba apie 41 mln. eurų, kai prieš metus buvo 91 mln. JAV dolerių, arba apie 84 mln. eurų. Vidutinės mėnesio pajamos vienam prenumeratoriui mažėjo iki 80 JAV dolerių, tai yra apie 74 eurų.

    „Citi“ analitikai bendrovės prognozę apibūdino kaip mišrią ir atkreipė dėmesį, kad antrojo ketvirčio kryptis yra žemiau jų lūkesčių. Jie taip pat pabrėžė, kad pirmasis ketvirtis įmonei tampa pereinamuoju laikotarpiu.

    Pereinamasis laikotarpis po GLP-1

    Didelė dalis rinkos jautrumo „Hims & Hers“ rezultatams siejama su sparčiai augusia svorio mažinimo vaistų paklausa. Pastaraisiais metais būtent GLP-1 kategorijos produktai tapo vienu reikšmingiausių telemedicinos platformų augimo variklių.

    Vis dėlto bendrovė mažina priklausomybę nuo vadinamųjų kompensuojamų, arba pagal individualų receptą gaminamų, GLP-1 versijų. Tokie produktai buvo aktyviai siūlomi tuo metu, kai rinkoje trūko patentuotų vaistų, tačiau praktika susilaukė didesnio reguliuotojų ir patentų turėtojų dėmesio.

    Sandoris su „Novo Nordisk“

    Kovo mėnesį „Hims & Hers“ pasiekė susitarimą su „Novo Nordisk“, pagal kurį platformoje pradėta siūlyti patentuotas GLP-1 vaistas „Wegovy“. Tuo pačiu bendrovė įsipareigojo nebereklamuoti pigesnių kopijų, kurios buvo parduodamos kaip kompensuojami preparatai.

    „Hims & Hers“ susidūrė su kritika dėl to, kaip buvo išnaudojama reguliacinė išimtis, leidžianti vaistą gaminti kitiems rinkos dalyviams, jei jis yra deficite. Nors vėliau trūkumas buvo išspręstas, ginčai dėl siūlymų tęstinumo ir reklamos praktikų toliau veikė investuotojų pasitikėjimą.

    „Tokie veiksmai kelia reikšmingą riziką pacientų saugumui“, – teigiama „Novo Nordisk“ anksčiau viešintame pareiškime apie kompensuojamų kopijų platinimą.

    Ką rodo prognozės

    „Hims & Hers“ tikisi, kad antrojo ketvirčio pajamos sieks nuo 680 mln. iki 700 mln. JAV dolerių, tai yra maždaug 630–650 mln. eurų. Metų pajamų gairės siekia iki 3 mlrd. JAV dolerių, arba apie 2,8 mlrd. eurų.

    Bendrovė taip pat prognozuoja koreguotą EBITDA iki 55 mln. JAV dolerių antrąjį ketvirtį, arba apie 51 mln. eurų, ir iki 350 mln. JAV dolerių per metus, arba apie 320 mln. eurų. Rinka tokius skaičius vertina per augimo kainą ir teisinės bei reputacinės rizikos prizmę.

    Analitikų vertinimu, svarbiausias klausimas išlieka, ar „Hims & Hers“ pavyks stabiliai auginti prenumeratorių bazę ir pajamas, kartu pereinant prie aiškesnės, mažiau ginčytinos GLP-1 pasiūlos struktūros. Telemedicinos sektoriuje vis daugiau dėmesio skiriama ne tik plėtrai, bet ir tvariam pelningumui bei atitikties standartams.

  • Lieknėjimo vaistų bumas kelia burbulą: „Novo Nordisk“ ir „Eli Lilly“ sėkmė gali atsisukti prieš sektorių

    Lieknėjimo vaistų bumas kelia burbulą: „Novo Nordisk“ ir „Eli Lilly“ sėkmė gali atsisukti prieš sektorių

    Staigiai auganti lieknėjimo ir diabeto vaistų paklausa didina farmacijos sektoriaus pelningumą, tačiau kartu formuoja pavojingą koncentraciją, kuri primena burbulą. Tokią riziką naujausioje analizėje išskyrė konsultacijų bendrovė „Deloitte“, vertinusi didžiausių pasaulio farmacijos įmonių tyrimų ir plėtros grąžą.

    Ataskaitoje teigiama, kad didžiųjų bendrovių investicijų į vaistų kūrimą grąža gerėja trečius metus iš eilės ir siekia apie 7 proc. Vis dėlto šį rodiklį beveik visiškai išpučia keli itin didelį potencialą turintys vaistai, priklausantys GLP-1 klasei, plačiai naudojami svorio mažinimui ir 2 tipo cukrinio diabeto kontrolei.

    Kas slepiasi po skaičiais?

    „Deloitte“ skaičiuoja, kad su nutukimu ir diabetu susiję preparatai sudaro apie 38 proc. visų prognozuojamų komercinių įplaukų iš 2025 metais vėlyvosios stadijos vaistų kūrimo projektų. Tai reiškia, kad viena terapinė kryptis tampa dominuojančia, o kitų sričių proveržiai lieka šešėlyje.

    Ataskaita pabrėžia, jog iš analizės „išėmus“ GLP-1 ir giminingus projektus, sektoriaus grąžos rodiklis kristų iki maždaug 2,9 proc. Tai rodo, kad bendras paveikslas gali klaidinti: daliai bendrovių augimą generuoja ne platus inovacijų portfelis, o keli itin sėkmingi produktai.

    Onkologiją aplenkė nutukimo gydymas

    Reikšmingas lūžis fiksuojamas ir vaistų kūrimo krypties vertėje: pirmą kartą per 16 metų onkologiją, kaip didžiausią vėlyvosios stadijos portfelio vertės šaltinį, aplenkė nutukimo gydymo preparatai. Skaičiuojama, kad nutukimo vaistai sudaro apie 25 proc. prognozuojamų pardavimų, o onkologijos dalis sumažėjo iki maždaug 20 proc.

    Dar 2022 metais nutukimo kryptis sudarė tik apie 1 proc. prognozuojamos vėlyvosios stadijos projektų vertės. Toks šuolis per trumpą laiką išryškina ne tik rinkos paklausą, bet ir tai, kaip greitai kapitalas ir moksliniai prioritetai persigrupuoja paskui vieną itin pelningą segmentą.

    Didžiausia grėsmė – koncentracijos rizika

    „Deloitte“ vertinimu, riziką didina tai, kad didžioji dalis būsimo pardavimų piko prognozių sutelpa į nedidelį projektų skaičių. Ataskaitoje nurodoma, kad 54 itin didelio masto indikacijos, sudarančios tik apie 9 proc. vėlyvosios stadijos projektų, gali sugeneruoti maždaug 70 proc. visų rizikos atžvilgiu pakoreguotų pardavimų piko.

    Tokia struktūra reiškia didesnį jautrumą terapinės srities sukrėtimams: pakanka nepalankių klinikinių duomenų, saugumo signalų, kainodaros ribojimų ar konkurentų proveržio, kad dalies bendrovių finansinės prognozės būtų perrašytos. Tai ypač aktualu rinkoje, kurioje keli lyderiai, tarp jų „Novo Nordisk“ ir „Eli Lilly“, diktuoja tempą, o kiti skuba vytis.

    „Tai burbulas, nes per daug kas sutelkta vienoje vietoje“, – sakė „Deloitte“ gyvybės mokslų ir sveikatos priežiūros partneris Hanno Ronte.

    Ekspertai atkreipia dėmesį, kad pacientams šie vaistai greičiausiai nedings, tačiau rinka artėja prie etapo, kai konkurencija aštrėja, o klausimų dėl ilgalaikio poveikio ir tvarios kompensavimo politikos daugėja. Greta svorio mažinimo, mokslininkai toliau tiria galimą GLP-1 preparatų naudą širdies ir kraujagyslių rizikos mažinimui, miego apnėjos gydymui bei galimą poveikį uždegimui ir kai kurioms priklausomybėms, tačiau dalis hipotezių dar neturi galutinio klinikinio patvirtinimo.

    „Deloitte“ išvada paprasta: trumpuoju laikotarpiu lieknėjimo vaistų bumas kelia sektoriaus rodiklius, bet ilgainiui gali padidinti pažeidžiamumą. Bendrovėms tai signalas, kad vien tik dvigubinti statymus toje pačioje srityje gali būti rizikinga, jei paraleliai nebus ieškoma kitos didelės mokslinės bangos.