Biopana\u0161\u016bs vaistai vis da\u017eniau \u012fvardijami kaip reali galimyb\u0117 suma\u017einti gydymo kain\u0105 pacientams ir sveikatos sistemoms, ypa\u010d gydant l\u0117tines bei sunkias ligas. Europos S\u0105jungoje j\u0173 prieinamum\u0105 siekiama didinti per farmacijos teis\u0117s akt\u0173 reform\u0105, kuri tur\u0117t\u0173 pagreitinti patekim\u0105 \u012f rink\u0105 ir sustiprinti konkurencij\u0105.<\/p>\n
Skirtingai nei \u012fprasti generiniai vaistai, biopana\u0161\u016bs vaistai yra kuriami pagal biologinius originalius preparatus, kuri\u0173 gamyba paremta gyv\u0173 l\u0105steli\u0173 procesais. D\u0117l biologin\u0117s prigimties jie negali b\u016bti identi\u0161kos kopijos, ta\u010diau turi b\u016bti itin pana\u0161\u016bs \u012f etalonin\u012f vaist\u0105 pagal strukt\u016br\u0105, biologin\u012f aktyvum\u0105, veiksmingum\u0105 ir saugum\u0105.<\/p>\n
Europos vaist\u0173 agent\u016bra biopana\u0161\u0173 vaist\u0105 apibr\u0117\u017eia kaip biologin\u012f vaist\u0105, kuris yra labai pana\u0161us \u012f kit\u0105 ES jau patvirtint\u0105 biologin\u012f vaist\u0105. Vertinant tok\u012f preparat\u0105, ypatingas d\u0117mesys skiriamas ne tik klinikiniam poveikiui, bet ir imunogeni\u0161kumui, tai yra tikimybei sukelti imunin\u012f atsak\u0105.<\/p>\n
Prie\u0161 patekdami \u012f rink\u0105, biopana\u0161\u016bs vaistai praeina grie\u017et\u0105 vertinimo proces\u0105, o reikalavimai kokybei, saugumui ir veiksmingumui i\u0161 esm\u0117s sutampa su tais, kurie taikomi kitiems biologiniams vaistams. Praktikoje tai rei\u0161kia, kad gamintojas privalo \u012frodyti, jog preparatas yra stabiliai pagaminamas, nuosekliai atitinka specifikacijas ir klinikine prasme yra lygiavertis etalonui.<\/p>\n
Biologiniai ir biopana\u0161\u016bs vaistai pla\u010diai taikomi gydant autoimunines ligas, diabet\u0105, onkologines ligas ir kitas b\u016bkles, kurioms da\u017enai reikia ilgalaikio, brangaus gydymo. D\u0117l to b\u016btent \u0161ioje srityje net ir nedidelis kain\u0173 suma\u017e\u0117jimas gali tur\u0117ti didel\u012f poveik\u012f tiek pacient\u0173 priemokoms, tiek valstyb\u0117s kompensavimo i\u0161laidoms.<\/p>\n
Pacientams da\u017eniausiai jautriausias momentas yra per\u0117jimas nuo \u012fprasto, gerai pa\u017e\u012fstamo etaloninio vaisto prie biopana\u0161aus. Abejoni\u0173 kyla d\u0117l to, ar gydymas i\u0161liks toks pat veiksmingas, ta\u010diau klinikin\u0117je praktikoje ir steb\u0117senos duomenyse daugelyje \u0161ali\u0173 fiksuojami pana\u0161\u016bs gydymo rezultatai.<\/p>\n
\u201eKai man pasi\u016bl\u0117 pereiti prie biopana\u0161aus vaisto, pirmiausia nor\u0117jau b\u016bti tikra, kad jis veiks taip pat. Pasitariau su gydytoju, i\u0161band\u017eiau ir nepajutau joki\u0173 neigiam\u0173 poky\u010di\u0173\u201c, \u2013 sak\u0117 reumatoidiniu artritu serganti pacient\u0117 Connie Ziegler.<\/p>\n
Biopana\u0161\u016bs vaistai paprastai kainuoja ma\u017eiau nei original\u016bs biologiniai preparatai, tod\u0117l j\u0173 atsiradimas rinkoje didina konkurencij\u0105. Tai gali lemti ma\u017eesnes kompensuojam\u0173j\u0173 vaist\u0173 biud\u017eeto i\u0161laidas, o kai kuriais atvejais ir geresn\u012f gydymo prieinamum\u0105, kai anks\u010diau d\u0117l kainos b\u016bdavo taikomi grie\u017etesni skyrimo kriterijai.<\/p>\n
Danija da\u017enai minima kaip viena biopana\u0161i\u0173 vaist\u0173 diegimo lyderi\u0173, nes \u0161alyje nuosekliai taikoma pacient\u0173 steb\u0117sena ir registr\u0173 duomen\u0173 analiz\u0117. Klinikin\u0117je praktikoje vertinant pacientus, kurie per\u0117jo nuo etaloninio vaisto prie biopana\u0161aus, daugelyje tyrim\u0173 nenustatyta reik\u0161ming\u0173 veiksmingumo skirtum\u0173.<\/p>\n
\u201eRezultatai prakti\u0161kai sutapo: pacient\u0173 b\u016bkl\u0117s rodikliai buvo tokie patys, kaip ir vartojant etalonin\u012f vaist\u0105. Duomenyse linijos beveik nesiskyr\u0117\u201c, \u2013 sak\u0117 reumatologijos konsultant\u0117 Bente Glintborg.<\/p>\n
Europos Komisijos farmacijos teis\u0117s akt\u0173 reformos tikslas yra paspartinti biopana\u0161i\u0173 ir generini\u0173 vaist\u0173 patekim\u0105 \u012f rink\u0105 ir taip pagerinti prieinamum\u0105. Vienas i\u0161 sieki\u0173 yra sukurti tokias paskatas, kad tam tikrais atvejais biopana\u0161\u016bs vaistai gal\u0117t\u0173 pasiekti rink\u0105 iki 2 met\u0173 anks\u010diau nei dabar, i\u0161laikant t\u0105 pat\u012f pacient\u0173 saugumo standart\u0105.<\/p>\n
Europos vaist\u0173 agent\u016bra ir toliau i\u0161liks centrine institucija, vertinan\u010dia did\u017ei\u0105j\u0105 dal\u012f biopana\u0161i\u0173 vaist\u0173 registracijos parai\u0161k\u0173 ES. Tai rei\u0161kia, kad didesnis biopana\u0161i\u0173 vaist\u0173 vaidmuo tur\u0117t\u0173 eiti kartu su ai\u0161kiomis taisykl\u0117mis, skaidria steb\u0117sena ir nuosekliu informavimu, kad pacientai suprast\u0173, kuo toks gydymas skiriasi ir kod\u0117l jis laikomas lygiaver\u010diu.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Biopana\u0161\u016bs vaistai \u017eada pigesn\u012f gydym\u0105: paai\u0161kiname, kuo jie skiriasi nuo original\u0173 ir kaip ES reforma gali pagreitinti j\u0173 at\u0117jim\u0105 \u012f rink\u0105.<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":31915,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[8],"tags":[10050,23869,667,16764,23870,23871],"miestas":[],"class_list":["post-31914","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-sveikata","tag-biologiniai-vaistai","tag-biopanasus-vaistai","tag-europos-komisija","tag-europos-vaistu-agentura","tag-farmacijos-reforma","tag-reumatoidinis-artritas"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cp.snarskis.lt\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/31914","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cp.snarskis.lt\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cp.snarskis.lt\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cp.snarskis.lt\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=31914"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/cp.snarskis.lt\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/31914\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cp.snarskis.lt\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/31915"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cp.snarskis.lt\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=31914"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cp.snarskis.lt\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=31914"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cp.snarskis.lt\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=31914"},{"taxonomy":"miestas","embeddable":true,"href":"https:\/\/cp.snarskis.lt\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/miestas?post=31914"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}