Medicininis sukeitimas rei\u0161kia galimyb\u0119 vien\u0105 vaist\u0105 pakeisti kitu taip, kad gydymo rezultatai i\u0161likt\u0173 tokie patys. Praktikoje tai apima ir per\u0117jim\u0105 nuo referencinio, vadinamojo originalaus, biologinio vaisto prie biologinio pana\u0161aus vaisto, taip pat keitim\u0105 tarp keli\u0173 biologini\u0173 pana\u0161i\u0173 vaist\u0173.<\/p>\n
Tokie sprendimai sveikatos sistemoje da\u017eniausiai siejami su dviem tikslais: i\u0161laikyti gydymo veiksmingum\u0105 ir saugum\u0105, bet kartu suma\u017einti i\u0161laidas. Pacientams svarbiausia, kad pakeitimas b\u016bt\u0173 pagr\u012fstas \u012frodymais, o gydymas nenutr\u016bkt\u0173 d\u0117l tiekimo ar kain\u0173 svyravim\u0173.<\/p>\n
Biologiniai pana\u0161\u016bs vaistai yra sukurti taip, kad b\u016bt\u0173 labai pana\u0161\u016bs \u012f jau registruot\u0105 biologin\u012f referencin\u012f vaist\u0105. D\u0117l biologini\u0173 vaist\u0173 gamybos ypatum\u0173 jie n\u0117ra molekuli\u0161kai identi\u0161ki, ta\u010diau Europos vaist\u0173 agent\u016bros vertinime turi \u012frodyti, kad reik\u0161ming\u0173 skirtum\u0173 veiksmingumo ir saugumo po\u017ei\u016briu n\u0117ra.<\/p>\n
Europos vaist\u0173 agent\u016bra biologini\u0173 pana\u0161i\u0173 vaist\u0173 registracijoje vertina ne tik laboratorinius ir kokyb\u0117s duomenis, bet ir klinikinius \u012frodymus, kad poveikis pacientui atitinka referencin\u012f vaist\u0105. D\u0117l to biologiniai pana\u0161\u016bs vaistai laikomi lygiaverte gydymo alternatyva, kai skiriami pagal patvirtintas indikacijas.<\/p>\n
\u201eSukei\u010diamumas rei\u0161kia, kad vien\u0105 produkt\u0105 galima pakeisti kitu arba pereiti nuo vieno prie kito\u201c, \u2013 sak\u0117 Europos vaist\u0173 agent\u016bros vyriausiasis medicinos pareig\u016bnas Steffen Thristrup.<\/p>\n
Pasak jo, kalbant apie biologinius pana\u0161ius vaistus, tai da\u017eniausiai rei\u0161kia pacientus, kurie jau gydyti referenciniu vaistu ir gali b\u016bti perkelti \u012f biologin\u012f pana\u0161\u0173 variant\u0105. Taip pat \u012fmanomas ir per\u0117jimas tarp skirting\u0173 biologini\u0173 pana\u0161i\u0173 vaist\u0173, jei jie sukurti remiantis tuo pa\u010diu referenciniu vaistu.<\/p>\n
Pagrindin\u0117 sukeitimo praktikos vert\u0117 sveikatos sistemoms yra ekonomin\u0117: biologiniai pana\u0161\u016bs vaistai paprastai kainuoja ma\u017eiau, tod\u0117l atsiranda galimyb\u0117 taupyti arba u\u017e t\u0105 pat\u012f biud\u017eet\u0105 gydyti daugiau \u017emoni\u0173. Tai ypa\u010d aktualu srityse, kur biologiniai vaistai taikomi ilgalaikiam l\u0117tini\u0173 lig\u0173 gydymui.<\/p>\n
Kartu su kainos klausimu svarbi ir tiekimo sauga. Europos Komisija, si\u016blydama atnaujinti ES farmacijos teis\u0117s aktus, akcentuoja tiksl\u0105 u\u017etikrinti savalaik\u0119 ir lygiavert\u0119 prieig\u0105 prie \u012fperkam\u0173 vaist\u0173 bei ma\u017einti tr\u016bkum\u0173 rizik\u0105 skirtingose ES \u0161alyse.<\/p>\n
Pacientams tai rei\u0161kia, kad sprendimai d\u0117l sukeitimo tur\u0117t\u0173 b\u016bti ai\u0161kiai paai\u0161kinti, o gydymas netur\u0117t\u0173 suprast\u0117ti vien d\u0117l pakeisto pavadinimo ar gamintojo. Klinikin\u0117s gair\u0117s ir nacionalin\u0117s taisykl\u0117s gali skirtis, ta\u010diau bendras principas i\u0161lieka tas pats: pakeitimas turi b\u016bti pagr\u012fstas, stebimas ir orientuotas \u012f paciento saugum\u0105.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Medicininis sukeitimas leid\u017eia keisti biologinius vaistus \u012f biologinius pana\u0161ius nekei\u010diant gydymo rezultat\u0173, o ES tai gali ma\u017einti kainas ir gerinti prieig\u0105.<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":31917,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[8],"tags":[23872,10050,667,16764,23873,23874,2438],"miestas":[],"class_list":["post-31916","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-sveikata","tag-biologiniai-panasus-vaistai","tag-biologiniai-vaistai","tag-europos-komisija","tag-europos-vaistu-agentura","tag-farmacijos-politika","tag-pacientu-gydymas","tag-vaistu-kainos"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cp.snarskis.lt\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/31916","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cp.snarskis.lt\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cp.snarskis.lt\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cp.snarskis.lt\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=31916"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/cp.snarskis.lt\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/31916\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cp.snarskis.lt\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/31917"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cp.snarskis.lt\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=31916"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cp.snarskis.lt\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=31916"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cp.snarskis.lt\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=31916"},{"taxonomy":"miestas","embeddable":true,"href":"https:\/\/cp.snarskis.lt\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/miestas?post=31916"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}