CP v2

Tag: Biotechnologijos

  • Mokslininkai ketina „prikelti“ mėlynąjį antilopės porūšį: pirmas jauniklis planuojamas 2028 metais

    Biotechnologijų bendrovė „Colossal Biosciences“, kuri specializuojasi išnykusių rūšių atkūrimo projektuose, paskelbė pradedanti iniciatyvą, susijusią su mėlynuoju antilopės porūšiu, dar vadinamu mėlynuoju elniu. Šis gyvūnas kadaise gyveno Pietų Afrikoje, tačiau XVIII amžiaus pabaigoje išnyko, o pagrindinė priežastis siejama su žmogaus veikla.

    Įmonė teigia jau išgavusi mėlynojo antilopės porūšio DNR ir atlikusi jos kartografavimą. Kitas etapas, anot projekto autoriaus, yra genomo redagavimas, siekiant sukurti embrionus, kurie genetine prasme būtų kuo artimesni išnykusiam gyvūnui.

    „Visų projektų tikslas yra grąžinti gyvūnus į aplinką, kuri jiems būtų artima, kad jie galėtų išgyventi ir turėtų vaidmenį ekosistemoje“, – sakė bendrovės vadovas Benas Lamm.

    Bendrovė nurodo, kad pirmojo tokio gyvūno gimimas šiuo metu planuojamas 2028 metais. Nors tokie terminai skamba ambicingai, praktikoje juos gali koreguoti tiek technologiniai, tiek etiniai ir reguliaciniai klausimai, susiję su genetinėmis intervencijomis.

    Tokie „de-ekstinkcijos“ projektai dažniausiai remiasi keliais kertiniais žingsniais: DNR iš senų mėginių atkūrimu, genomo surinkimu, tada tiksliniu genų redagavimu šiuolaikinės artimos rūšies ląstelėse ir galiausiai embriono vystymu, pasitelkiant surogatinę patelę. Net ir sėkmingai atlikus genetinę dalį, išlieka klausimai dėl gyvūno sveikatos, elgsenos, atsparumo ligoms ir realių galimybių prisitaikyti.

    „Colossal Biosciences“ tuo pat metu tęsia ir kitus plačiai aptariamus projektus, tarp jų ir siekį sukurti genetiškai artimą mamutui gyvūną. Bendrovė yra užsiminusi, kad panašiu laikotarpiu gali būti bandoma pereiti prie embrionų perkėlimo surogatinėms dramblėms, tačiau tokie bandymai yra ypač jautrūs gyvūnų gerovės požiūriu.

    Ne visi mokslininkai į tokias iniciatyvas žiūri palankiai. Kritikai pabrėžia, kad rūšių atkūrimas gali sukurti naujų ekologinių rizikų, atitraukti dėmesį ir lėšas nuo buveinių apsaugos bei nykstančių rūšių išsaugojimo, o „atkurta“ rūšis iš tiesų gali būti tik genetiškai modifikuotas artimas giminaitis, o ne tikslus istorinis atitikmuo.

    Pastaraisiais metais panašios idėjos dažnėja ir kituose regionuose, pavyzdžiui, Naujojoje Zelandijoje periodiškai keliamos diskusijos apie galimybes atkurti išnykusius moa paukščius. Tačiau mokslinėje bendruomenėje vyrauja sutarimas, kad net ir tobulėjant DI, genomo redagavimo bei reprodukcinėms technologijoms, didžiausi iššūkiai dažnai yra ne vien techniniai, bet ir susiję su ilgalaikiu poveikiu gamtai.

  • Šveicarijos biotechnologijų startuolis „ALP Bio“ pritraukė 1,9 mln. eurų organoidų ir DI platformai

    Šveicarijos Šlyreno mieste įsikūrusi bendrovė „ALP Bio AG“ pranešė pritraukusi 1,9 mln. eurų pradinės stadijos finansavimą. Lėšos bus skirtos platformai, kuri sujungia žmogaus imuninės sistemos organoidus ir dirbtinį intelektą, vystyti.

    Investicijų raundui vadovavo Miunchene veikiantis rizikos kapitalo fondas 42CAP, prisidėjo „Venture Kick“ ir strateginių verslo angelų grupė. Bendrovės teigimu, tikslas yra anksčiau identifikuoti ir sumažinti vieną brangiausių biologinių vaistų kūrimo rizikų – imunogeniškumą.

    Kas yra imunogeniškumas ir kodėl tai brangu?

    Imunogeniškumas – tai organizmo imuninės sistemos reakcija į biologinį vaistą, pavyzdžiui, antikūną, kai gali susiformuoti antikūnai prieš vaistą. Tokia reakcija gali susilpninti gydymo efektyvumą, sukelti saugumo problemų ir priversti keisti ar net nutraukti programą jau vėlyvoje stadijoje.

    Praktikoje daugelis signalų išryškėja tik klinikinių tyrimų metu, kai pakeitimai kainuoja daugiausia laiko ir pinigų. Dėl to farmacijos ir biotechnologijų įmonės vis dažniau ieško būdų, kaip rizikas perkelti į ankstesnius kūrimo etapus.

    Kaip veikia organoidų ir DI derinys?

    „ALP Bio“ kuria hibridinę sistemą, kurioje laboratorijoje išmatuoti žmogaus imuninės sistemos organoidų duomenys derinami su mašininio mokymosi modeliais. Bendrovė nurodo, kad taip siekiama gauti biologiškai pagrįstą grįžtamąjį ryšį dar prieš pasirenkant galutinį antikūno kandidatą.

    Platforma orientuota į ankstyvą kandidatų atranką, rizikos suskirstymą ir antikūnų sekų optimizavimą, išlaikant terapinę funkciją. Tokia kryptis atitinka platesnę tendenciją rinkoje, kai DI sprendimai vis dažniau jungiami su žmogui artimesniais ikiklinikiniais modeliais, o ne remiamasi vien skaičiavimais.

    „Imunogeniškumas yra viena didžiausių paslėptų biologinių vaistų kūrimo sąnaudų, o pramonė per ilgai susitaikė su netikėtumais vėlyvoje stadijoje. Šis finansavimas leis mums plėsti eksperimentinį ir skaičiavimo pagrindą bei dirbti su komandomis, kurios nori, kad antikūnų kūrimas nuo pat pradžių būtų labiau nuspėjamas“, – sakė „ALP Bio AG“ vadovas Christianas Vahlensieckas.

    Bendrovė įkurta 2025 metais ir šiuo metu ieško farmacijos bei biotechnologijų partnerių ankstyvos prieigos bendradarbiavimui. „ALP Bio“ teigimu, prioritetas – antikūnų programos, kuriose ankstesnis rizikos sumažinimas galėtų padėti greičiau pasirinkti tinkamesnius kandidatus ir sumažinti vėlesnį neapibrėžtumą.

  • Vokietijos „mbiomics“ pritraukė 30 mln. eurų: mikrobiomo vaistas prieš lėtines ligas artėja prie klinikų

    Vokietijos „mbiomics“ pritraukė 30 mln. eurų: mikrobiomo vaistas prieš lėtines ligas artėja prie klinikų

    Kas paskelbta ir ką tai reiškia

    Bavarijoje veikianti biotechnologijų bendrovė „mbiomics“ pranešė užbaigusi A serijos finansavimo etapą ir iš viso pritraukusi 30 mln. eurų. Pasak įmonės, naujausia investicijų dalis siekė 12 mln. eurų ir leidžia pereiti nuo technologijų platformos kūrimo prie pasirengimo klinikiniams tyrimams.

    Finansavimo etape dalyvavo anksčiau investavę fondai, tarp jų MIG Fonds ir Bayern Kapital. „mbiomics“ teigimu, pagrindinis tikslas dabar yra sukurti pramoniniu mastu gaminamą, farmacinius standartus atitinkantį mikrobiomo terapijos produktą.

    Kuo skiriasi „gyvas“ mikrobiomo vaistas

    Įmonė kuria vadinamuosius gyvuosius bioterapinius produktus, tai yra geriamus preparatus iš gyvų bakterijų padermių. Idėja paremta tuo, kad žarnyno mikrobioma daro įtaką imuninei ir metabolinei būklei, o tiksliniai mikrobų deriniai gali padėti atkurti sutrikusią ekosistemą.

    Iki šiol plačiausiai žinomas būdas keisti mikrobiomą buvo fekalinės mikrobiotos transplantacija, tačiau tai sunkiai standartizuojamas ir menkai mastelį leidžiantis sprendimas. „mbiomics“ pabrėžia, kad kuria apibrėžtos sudėties mikrobų konsorciumus, kuriuos galima nuosekliai atkartoti ir gaminti pagal farmacijos reikalavimus.

    „Nors žarnyno mikrobiomos klinikinis potencialas gerai suprantamas, paversti mikrobiomu paremtas terapijas masteliu gaminamu produktu ilgai buvo reikšmingas inžinerinis iššūkis“, – sakė „mbiomics“ vadovas ir vienas įkūrėjų Johannesas B. Woehrsteinas.

    Pirmasis taikinys: melanoma ir derinimas su imunoterapija

    „mbiomics“ pagrindinį kandidatą MBX-116 planuoja vertinti kaip papildomą terapiją kartu su imuninių kontrolės taškų inhibitoriais pažengusios melanomos atveju. Įmonė remiasi klinikiniais duomenimis, rodančiais, kad žarnyno mikrobiomos moduliavimas kai kuriems pacientams gali reikšmingai pagerinti atsaką į imunoterapiją.

    Bendrovė nurodo, kad 1B fazės klinikinio tyrimo pradžia šiuo metu planuojama 2027 metais. Iki tol ketinama parengti visą duomenų paketą, reikalingą leidimų procedūroms, ir užtikrinti stabilų gamybos procesą.

    „Džiaugiamės galėdami tęsti paramą šiame finansavimo etape. Nuo pirminės investicijos komanda padarė įspūdingą pažangą versdama mikrobiomos mokslą masteliu taikomu terapiniu sprendimu“, – sakė MIG Capital atstovas Matthiasas Kromayeris.

    Kur bus panaudoti 30 mln. eurų

    „mbiomics“ skelbia, kad lėšos bus nukreiptos į leidimus klinikai atveriančių farmakologinių duomenų rinkinių stiprinimą, GMP parengties didinimą ir gamybos plėtrą. Tai vienas sudėtingiausių mikrobiomo terapijų etapų, nes reikia užtikrinti ne tik saugumą, bet ir pastovią sudėtį bei aktyvumą kiekvienoje partijoje.

    Be onkologijos, įmonė mini platesnę kūrimo kryptį, kur mikrobioma galėtų būti svarbi autoimuninių ir neurodegeneracinių ligų kontekste. Vis dėlto artimiausias „mbiomics“ etapas yra klinikinis įrodymas, ar apibrėžtos sudėties mikrobų konsorciumas gali patikimai sustiprinti standartinių gydymo metodų poveikį.

  • Leipcigo „Primogene“ pritraukė 4,1 mln. eurų: siekia išplėsti fermentinę sudėtingų bioaktyvių molekulių gamybą

    Leipcigo „Primogene“ pritraukė 4,1 mln. eurų: siekia išplėsti fermentinę sudėtingų bioaktyvių molekulių gamybą

    Leipcige įsikūręs biotechnologijų startuolis „Primogene“ pritraukė 4,1 mln. eurų sėklinio etapo investiciją, kurią ketina skirti gamybos apimčių didinimui, intelektinės nuosavybės portfelio plėtrai ir partnerystėms su pramonės žaidėjais. Bendrovė kuria fermentinės biogamybos procesus, leidžiančius tvariau ir didesniu mastu gaminti sudėtingas, didelės vertės bioaktyvias molekules.

    Investicijų raundui vadovavo High-Tech Gründerfonds (HTGF), taip pat prisidėjo Technologiegründerfonds Sachsen (TGFS), better ventures, Sächsische Beteiligungsgesellschaft (SBG), Golzern Holding GmbH, FS Life Science Investment GmbH ir privatus investuotojas Dr. Marc Struhalla. Įmonė teigia, kad kapitalas padės pereiti į kitą etapą ir pagreitinti produktų komercinį diegimą.

    „Šis kapitalas leis mums pereiti į kitą „Primogene“ etapą: didinti gamybą, auginti komandą ir paspartinti mūsų produktų pramoninį paleidimą“, – sakė „Primogene“ vadovas ir vienas įkūrėjų dr. inž. Reza Mahour.

    „Primogene“ įkurta 2023 metais, ją įsteigė dr. inž. Reza Mahour, Valerian Grote ir Linda Karger. Bendrovė orientuojasi į molekules, kurios struktūriškai yra identiškos natūraliai randamoms, tačiau gali būti pagaminamos tvariau ir ekonomiškiau, išlaikant pramoninį mastelį.

    Pagrindinė įmonės kryptis siejama su funkcinių ingredientų gamyba mitybai ir asmens priežiūrai, taip pat žaliavomis farmacijos ir biofarmacijos sektoriams. Įmonė pabrėžia žmogaus pieno oligosacharidų svarbą, ypač junginio disialyllacto-N-tetraose (DSLNT), kuris laikomas kliniškai reikšmingu neišnešiotiems kūdikiams.

    Bendrovės teigimu, tradiciniai fermentacijos pagrindu veikiantys metodai susiduria su didele kapitalo poreikio, eksploatacinių sąnaudų ir biologinių apribojimų našta, kai kalbama apie itin sudėtingas struktūras. „Primogene“ akcentuoja, kad fermentiniai procesai leidžia efektyviau įveikti šiuos barjerus ir užtikrinti sudėtingų molekulių gamybą dideliu mastu.

    Įmonė nurodo jau turinti komercinių partnerių asmens priežiūros sektoriuje, o jos veikliosios medžiagos yra prieinamos rinkoje. Farmacinių žaliavų kryptis, pasak „Primogene“, šiuo metu aktyviai vertinama klientų, o dalis bendradarbiavimų yra pažengusioje stadijoje.

    Technologijos pritaikymas, bendrovės vertinimu, gali apimti ne tik kūdikių mitybą, bet ir suaugusiųjų žarnyno sveikatos palaikymą, senjorų kognityvinių funkcijų stiprinimą bei funkcinius ingredientus kosmetikai. „Mūsų tikslas yra padaryti sudėtingus ingredientus prieinamus dideliu mastu ir taip prisidėti prie žmonių sveikatos kiekviename amžiaus tarpsnyje“, – sakė „Primogene“ operacijų vadovė ir viena įkūrėjų Linda Karger.

    Gamybos grandinę „Primogene“ valdo savo Leipcigo padalinyje: nuo fermentų kūrimo ir gamybos iki biotransformacijos ir galutinio išgryninimo. Įmonė taip pat teigia, kad procesus remia platus intelektinės nuosavybės portfelis, apimantis kelias produktų kategorijas.

    Be to, bendrovė ieško bendrų vystymo partnerių tarp kūdikių mišinių gamintojų ir funkcinių maisto produktų kūrėjų, kad sudėtingi žmogaus pieno oligosacharidai, įskaitant DSLNT, galėtų pasiekti rinką dideliu mastu. Kartu su Fraunhofer IZI Leipcige „Primogene“ tiria savo ingredientų potencialą infekcinių ligų prevencijai, o su neonatologijos intensyviosios terapijos skyriais stebi oligosacharidų koncentracijas motinų piene po priešlaikinio gimdymo.

    Gautas finansavimas, pasak įmonės, bus nukreiptas į gamybinių pajėgumų didinimą Leipcige, patentų ir technologinės apsaugos plėtrą bei komandos stiprinimą. Taip pat planuojama plėsti klientų ratą ir pasirašyti naujas strategines partnerystes, kurios leistų greičiau pereiti nuo laboratorinių procesų prie stabilios pramoninės gamybos.