CP v2

Tag: Biotechnologijos

  • „Abivax“ akcijos šovė 36 proc.: nauji duomenys mažina baimes dėl vaisto nuo opinio kolito

    „Abivax“ akcijos šovė 36 proc.: nauji duomenys mažina baimes dėl vaisto nuo opinio kolito

    Paryžiuje įsikūrusi biotechnologijų bendrovė „Abivax“ antradienį sulaukė investuotojų dėmesio: po paskelbtų naujų klinikinio tyrimo rezultatų bendrovės akcijos šoktelėjo 36 proc. Įmonė kuria gydymą lėtinėms uždegiminėms ligoms, o svarbiausias jos kandidatas šiuo metu yra geriamasis vaistas obefazimodas.

    Bendrovė pranešė, kad trečios fazės ABTECT tyrimo palaikomosios dalies rezultatai patvirtino tiek vaisto veiksmingumą, tiek saugumo profilį suaugusiesiems, sergantiems vidutinio ar sunkaus laipsnio opiniu kolitu. Pasak „Abivax“, fiksuoti kliniškai reikšmingi pagerėjimai, įskaitant ir pacientus, kuriems ankstesnis gydymas nebuvo veiksmingas.

    Po 44 savaičių 37,2 proc. pacientų, kurie nebuvo atsakę į pradinį gydymo etapą, pasiekė klinikinę remisiją, kai simptomai praktiškai išnyksta. Dar 34,5 proc. pacientų nustatytas žarnyno gleivinės gijimas, laikomas svarbiu ligos kontrolės rodikliu.

    „Abivax“ taip pat nurodė, kad pacientams, kuriems liga atsinaujino po pradinio pagerėjimo, dozės padidinimas iki 50 miligramų padėjo 45,5 proc. jų vėl pasiekti remisiją. Tokie duomenys investuotojams svarbūs, nes rodo galimą terapijos lankstumą ilgalaikėje ligos kontrolėje.

    Nauja informacija pasirodė praėjus kelioms savaitėms po staigaus išpardavimo rinkoje: birželio 2 dieną „Abivax“ akcijos buvo kritusios 44 proc., kai viešai paskelbti ankstesni trečios fazės saugumo duomenys. Tuomet investuotojų reakcija atspindėjo jautrumą bet kokiems signalams, galintiems paveikti vaisto registracijos perspektyvas.

    Bendrovė teigė, kad išplėsta saugumo analizė parodė: vėžio atvejų dažnis išliko ribose, kurios paprastai stebimos sergantiesiems opiniu kolitu. Įvertinus antros ir trečios fazės programų duomenis, apimančius 1 704 paciento gydymo metus, vėžio atvejų (neįskaitant nemelanominio odos vėžio) dažnis siekė 0,35 ir 0,64 atvejo 100 paciento metų atitinkamai bendroje gydymo imtyje ir 50 miligramų grupėje.

    Nemelanominio odos vėžio dažnis, bendrovės teigimu, buvo 0,59 ir 0,64 atvejo 100 paciento metų. „Abivax“ pabrėžė, kad analizė neatskleidė naujų ar netikėtų saugumo signalų, kurie verstų peržiūrėti bendrą vaisto rizikos ir naudos balansą.

    „Išplėsti sukaupti saugumo duomenys dar labiau sustiprina mūsų pasitikėjimą ilgalaikiu obefazimodo saugumu ir patvirtina palankų naudos ir rizikos santykį, kol ruošiamės planuojamam paraiškos pateikimui vėliau šiais metais“, – sakė „Abivax“ vadovas Marc de Garidel.

    Bendrovė tvirtina, kad išlieka pagal grafiką ketvirtąjį 2026 metų ketvirtį pateikti paraišką JAV Maisto ir vaistų administracijai dėl obefazimodo registracijos. Jei procesas vyks sklandžiai, tai galėtų atverti kelią naujam geriamajam gydymo variantui pacientams, kuriems liga sunkiai valdoma esamais vaistais.

    „Abivax“ taip pat vertina obefazimodą kaip potencialų gydymą Krono ligai, kitai uždegiminių žarnyno ligų formai. Bendrovė tikisi, kad vidutinės stadijos antros fazės tyrimo rezultatai paaiškės 2027 metų viduryje, o tai galėtų išplėsti vaisto komercines galimybes už opinio kolito ribų.

    Po naujienų paskelbimo „Abivax“ akcijos Paryžiuje buvo kotiruojamos po 113,30 euro. Rinkos reakcija rodo, kad investuotojai jautriai vertina tiek klinikinį efektyvumą, tiek ilgalaikį saugumą, ypač kai kalbama apie galimą registraciją ir didelę konkurenciją uždegiminių žarnyno ligų gydymo srityje.

  • Technologijų lyderiai įspėja dėl DI spragų: siūlo tikrinti sintetinių DNR užsakymus

    Technologijų lyderiai įspėja dėl DI spragų: siūlo tikrinti sintetinių DNR užsakymus

    Didžiausių dirbtinio intelekto kūrėjų vadovai ir biotechnologijų ekspertai Jungtinėse Valstijose ragina įteisinti privalomą sintetinių DNR užsakymų saugumo patikrą. Jų teigimu, ši rinka sparčiai auga, o dabartinės taisyklės per dažnai remiasi vien savanoriškais įmonių veiksmais.

    Sintetinė DNR – tai laboratorijose pagaminta genetinė medžiaga, kurią galima užsisakyti pagal užsakymą ir gauti kaip įprastą reagentą. Tokia technologija padeda kurti vakcinas, spartina mokslinius tyrimus ir leidžia mažoms komandoms dirbti su anksčiau tik didelėms institucijoms prieinamais įrankiais.

    Tačiau kartu išauga rizika, kad piktavaliams būtų lengviau gauti sekas, kurios teoriškai leistų atkurti pavojingus patogenus ar jų dalis. Ekspertai pabrėžia, kad didžiausia grėsmė kyla ne iš pačios technologijos, o iš nepakankamai kontroliuojamos prieigos ir galimybės anonimiškai ar per tarpininkus užsakyti jautrius komponentus.

    „Galimybė internetu užsisakyti sintetinių DNR sekų paspartino vakcinų kūrimą ir mokslo pažangą, bet kartu reikalauja aiškių saugumo taisyklių“, – rašoma kreipimesi.

    Pasirašiusieji siūlo kelias priemones, kurios, jų vertinimu, būtų veiksmingos ir mažiausiai trikdytų teisėtą veiklą. Pirmiausia tai privalomas užsakymų ir klientų patikrinimas, o taip pat privalomas duomenų fiksavimas, kad esant įtarimams būtų galima atsekti, kas, kada ir ką užsakė.

    Kreipimesi akcentuojama, kad atsekamumas veikia ir kaip prevencija: žinojimas, jog užsakymas bus registruojamas, turėtų atgrasyti nuo bandymų piktnaudžiauti. Be to, rizikingos sekos ne visada atpažįstamos „iš pirmo žvilgsnio“, todėl svarbu turėti galimybę susieti pavienius, atskirai nekaltai atrodančius užsakymus į bendrą vaizdą.

    Diskusiją paaštrina spartėjanti DI raida. Autoriai pažymi, kad naujausios sistemos vis geriau paaiškina sudėtingas laboratorines procedūras ir gali sumažinti žinių barjerą, kuris anksčiau ribojo galimybes piktavaliams planuoti biologines atakas.

    Tai ne vien JAV klausimas, nes sintetinės genetinės medžiagos užsakymai ir siuntos keliauja per sienas, o gamintojai bei tarpininkai veikia tarptautinėje rinkoje. Dėl to siūlomos priemonės vertinamos kaip potencialiai reikšmingos ir kitoms šalims, kurios siekia vienodesnių bioapsaugos standartų.

    Kas vyksta Europoje?

    Europos Komisija 2025 metais pristatė ES Biotechnologijų aktą, kuriame atkreipiamas dėmesys į augančias bioapsaugos rizikas. Dokumente pabrėžiama, kad plečiantis biotechnologijų prieinamumui didėja ir galimybės jas panaudoti neteisėtiems tikslams, o tai gali kelti rimtų grėsmių visuomenės sveikatai.

    Komisija taip pat įspėja, kad skirtingi nacionaliniai režimai arba jų nebuvimas silpnina prevenciją ir kuria nevienodas sąlygas rinkos dalyviams. Tarp jautresnių sričių įvardijamos sintetinės nukleorūgščių sekos, o kaip galimos priemonės minimas klientų tapatybės patvirtinimas ir įtartinų užsakymų pranešimas.

    Nors konkrečios taisyklės gali skirtis, kryptis panaši: tiek JAV, tiek Europoje vis dažniau keliama mintis, kad savanoriškų patikrų nebeužtenka. Augant DI pajėgumams ir biologinės inžinerijos prieinamumui, didžiausiu iššūkiu tampa balansas tarp inovacijų tempo ir realiai veikiančių saugiklių.

  • Bristolyje įkurta „Mykor“ pritraukė 4,6 mln. eurų: iš atliekų augins mažo CO2 statybines medžiagas

    Bristolyje įkurta „Mykor“ pritraukė 4,6 mln. eurų: iš atliekų augins mažo CO2 statybines medžiagas

    Naujas finansavimas gamybos plėtrai

    Bristolyje įkurta ir moterų vadovaujama biotechnologijų startuolė „Mykor“ pritraukė apie 4,6 mln. eurų investiciją, kad paspartintų mažo anglies pėdsako statybinių medžiagų gamybą iš pramonės ir žemės ūkio atliekų. Įmonė kuria technologijas, kurios leidžia biologines medžiagas integruoti į įprastas statybos tiekimo grandines.

    Finansavimo etapui vadovavo fondas „Clean Growth Fund“, prisidėjo Didžiosios Britanijos „British Business Bank“ per „South Investment Fund“ mechanizmą, taip pat „Green Angel Ventures“ ir kiti partneriai. „Mykor“ skelbia, kad bendra pritraukta suma dabar siekia apie 8,6 mln. eurų, įskaitant ir dotacijas.

    Kodėl statyboms reikia alternatyvų?

    Įmonė pabrėžia, kad pastatų sektorius sudaro reikšmingą pasaulinių emisijų dalį: dalis jų atsiranda gaminant statybines medžiagas, o kita dalis susijusi su pastatų eksploatacija ir energijos vartojimu. Dėl to vien energinio efektyvumo priemonių nepakanka, vis daugiau dėmesio skiriama viso gyvavimo ciklo poveikiui.

    Izoliacija ir atitvarų sprendimai yra svarbūs mažinant energijos sąnaudas, tačiau tradicinės medžiagos dažnai gaminamos iš neatsinaujinančių žaliavų ir gali turėti didesnį anglies pėdsaką. Be to, rinkoje išlieka aktualūs ir reikalavimai dėl gaisrinės saugos, akustikos bei ilgaamžiškumo.

    Kaip „Mykor“ augina medžiagas iš atliekų

    „Mykor“ taiko biofabrikacijos principą: vietoje ribotų žaliavų kasimo statybiniai produktai auginami iš atliekų srautų per kelias dienas. Tam pasitelkiamos modifikuotos grybienos sistemos, žaliosios chemijos priedai ir automatizuota uždaro ciklo gamyba.

    Įmonė pozicionuoja save ne kaip vieno produkto gamintoją, o kaip technologijų platformą, kurią galima diegti esamose gamybos linijose. Toks modelis turėtų leisti plėstis greičiau, remiantis jau veikiančia pramonine infrastruktūra, o ne vien centralizuota gamyba vienoje vietoje.

    „Mykor“ vadovė ir viena iš įkūrėjų Olivia Page teigia, kad didžiausias iššūkis yra ne vien sukurti biomedžiagą, bet ir užtikrinti jos pramoninę gamybą bei realų pritaikymą statybų tiekimo grandinėse.

    „„Mykor“ kūrėme remdamiesi idėja, kad statybų dekarbonizacija negali būti pasiekta kainos, savybių ar praktiškumo sąskaita“, – sakė Olivia Page.

    „Šis finansavimas leidžia mums dar labiau išplėsti modelį kartu su didžiaisiais rangovais ir gamybos partneriais tarptautiniu mastu“, – pridūrė ji.

    Pirmasis bendrovės produktas rinkai yra „MykoSIP“ – iš anksto surenkama pertvaros sienelės sistema. „Mykor“ nurodo, kad, lyginant su įprastais sprendimais, ji gali reikšmingai sumažinti su medžiagomis susijusias emisijas, išlaikant panašų šiluminį ir akustinį efektyvumą.

    Įmonė taip pat teigia, kad gamybos procese sunaudojama mažiau vandens ir elektros energijos nei kai kurių įprastų alternatyvų atveju, o pats sprendimas kuriamas atsižvelgiant į gaisrinės saugos ir statybų praktikos reikalavimus. Gautas finansavimas bus skirtas gamybos apimčių didinimui ir modelio, kurį būtų galima pakartoti skirtingose rinkose, įtvirtinimui.

  • „QuberTech“ pritraukė apie 4 mln. eurų: gumą nori gaminti iš genetiškai patobulintų kiaulpienių

    „QuberTech“ pritraukė apie 4 mln. eurų: gumą nori gaminti iš genetiškai patobulintų kiaulpienių

    JK biotechnologijų bendrovė „QuberTech“ pritraukė apie 4 mln. eurų dotacijų ir privataus kapitalo, kad paspartintų platformos, skirtos natūraliai gumai iš specialiai sukurtų kiaulpienių, vystymą ir komercinį mastelį. Įmonė teigia siekianti sukurti tvaresnę alternatyvą tradicinei natūraliai gumai.

    Natūrali guma laikoma strategiškai svarbia pramonės žaliava: ji naudojama padangoms, medicinos priemonėms, įvairiai gamybos įrangai ir kitose srityse. Didelė pasaulinės pasiūlos dalis remiasi importu iš riboto atogrąžų regionų ruožo, todėl tiekimas jautrus klimato pokyčiams, ligoms ir geopolitiniams sutrikimams.

    Tiekimo grandinės ir rizikos

    Pastaraisiais metais tiekėjams vis dažniau tenka derinti stabilų žaliavos srautą su griežtėjančiais aplinkosaugos reikalavimais ir didėjančiu spaudimu mažinti poveikį gamtai. Kai žaliavos šaltiniai sutelkti keliuose regionuose, bet koks sutrikimas gali greitai paveikti kainas ir gamybos planus daugelyje sektorių.

    „QuberTech“ argumentas paprastas: alternatyvūs, arčiau vartotojų kuriami gamybos modeliai galėtų sumažinti priklausomybę nuo importo ir padidinti atsparumą. Įmonė kuria didesnio derlingumo kiaulpienes, kurios augintų natūralią gumą ir kitus biologiškai pagrįstus junginius kontroliuojamomis sąlygomis.

    Kuo skiriasi kiaulpienių modelis

    Skirtingai nei kaučiukmedžiai, kuriems subręsti prireikia metų ir kurie tinkami daugiausia atogrąžose, kiaulpienes galima auginti greičiau ir lanksčiau. Toks požiūris teoriškai leistų kurti lokalizuotas, lengviau plečiamas sistemas arčiau pramonės centrų, kur guma reikalinga nuolat.

    Įmonė pabrėžia, kad jos platforma orientuota ne tik į gumą: kartu gali būti išgaunamos ir kitos didesnės vertės biologinės medžiagos. Jos galėtų būti pritaikomos maisto, kosmetikos, tvaresnių pakuočių ar pažangių biomaterialų sprendimuose, taip didinant technologijos komercinį patrauklumą.

    Ką finansavimas keičia toliau

    „QuberTech“ nurodo, kad pritrauktos lėšos bus skirtos moksliniams tyrimams, komandos plėtrai ir technologijos patvirtinimui piloto mastu. Taip pat akcentuojama valstybės institucijų parama per JK žemės ūkio inovacijų programas, kuriose matomas potencialas didinti pramoninių žaliavų tiekimo atsparumą.

    „Šis finansavimas leidžia mums paspartinti tyrimus, plėsti komandą ir patvirtinti platformą nedidelio masto pilotiniame etape, artėjant prie komercinio diegimo“, – sakė „QuberTech“ vadovas Dr Ofir Meir.

    „Natūrali guma palaiko pasaulio judėjimą, tačiau tiekimo grandinės tebėra priklausomos nuo importo šaltinių, kurie yra pažeidžiami“, – sakė UKI2S investicijų direktorius Oliver Sexton ir pridūrė, kad kiaulpienių auginimas kontroliuojamomis sąlygomis gali tapti atsparesne ir labiau lokalizuota alternatyva.

  • Mančesterio „Imperagen“ pritraukė 5,8 mln. eurų: plės DI ir kvantinės fizikos valdomą fermentų inžineriją

    Mančesterio „Imperagen“ pritraukė 5,8 mln. eurų: plės DI ir kvantinės fizikos valdomą fermentų inžineriją

    Mančesteryje veikianti biotechnologijų bendrovė „Imperagen“ užbaigė 5,8 mln. eurų „Seed“ finansavimo etapą, skirtą spartinti tyrimus ir plėtrą, plėsti šlapiąją laboratoriją bei stiprinti pardavimų ir rinkodaros kryptį per artimiausius 18 mėnesių. Įmonė kuria platformą, kuri fermentų kūrimą sieja su DI sprendimais ir kvantinės fizikos skaičiavimais, siekiant greičiau gauti pramonei tinkamus rezultatus.

    Finansavimo etapui vadovavo „PXN Ventures“, taip pat dalyvavo esami investuotojai „IQ Capital“ ir „Northern Gritstone“. Po šio etapo bendras „Imperagen“ pritrauktas kapitalas, bendrovės teigimu, pasiekė apie 9,8 mln. eurų, o įmonės vadovu paskirtas Guy Levy-Yurista, turintis patirties technologijų ir gyvybės mokslų sektoriuose.

    Kas keičiasi įmonei

    Naujas kapitalas bus nukreiptas į pagrindinės mokslinių tyrimų platformos tobulinimą, laboratorinės infrastruktūros augimą ir vidinės DI komandos plėtrą. Bendrovė taip pat planuoja daugiau investuoti į komercinę veiklą, kad augantis susidomėjimas virstų ilgalaikėmis sutartimis.

    „Imperagen“ orientuojasi į kelias rinkas: vaistų gamybą, gyvybės mokslus, asmens higienos produktus, tvarią smulkiąją chemiją ir pramonines biotechnologijas. Tokia kryptis atitinka platesnę tendenciją, kai biotechnologijų startuoliai siekia greičiau perkelti laboratorinius pasiekimus į gamybą, mažinant kūrimo ciklų skaičių ir eksperimentų kainą.

    Kodėl fermentų kūrimas yra sudėtingas

    Fermentų inžinerija dažnai reikalauja daug iteracijų: nuo mutacijų parinkimo iki realių bandymų laboratorijoje, o sėkmės tikimybė gali būti ribota. Tradiciniai metodai remiasi didelės apimties rankiniu atrankos darbu, kuris paprastai yra lėtas ir brangus, ypač kai reikia optimizuoti kelias savybes vienu metu.

    Pastaraisiais metais populiarėjo metodai, kurie bando pasiūlyti „iš anksto protingus“ dizainus, tačiau praktikoje jie ne visada pakankamai tiksliai nuspėja elgseną realiomis gamybos sąlygomis. Dėl to pramonės klientams svarbiausios tampa prognozuojamumas ir greitis, leidžiantys sumažinti riziką kuriant naujus produktus.

    Uždaro ciklo modelis su kvantiniais skaičiavimais

    „Imperagen“ teigia, kad jos platforma sujungia kvantinės fizikos skaičiavimus, DI modelių mokymą ir automatizuotus bandymus laboratorijoje į vieną uždarą grįžtamojo ryšio ciklą. Idėja paprasta: skaitmeninėje aplinkoje sugeneruojama daug mutacijų kombinacijų, prognozuojamos jų savybės, tuomet pagal šiuos duomenis apmokomi konkrečiai užduočiai pritaikyti DI modeliai.

    Geriausiai įvertinti variantai testuojami fizinėje laboratorijoje, o gauti eksperimentiniai duomenys grąžinami atgal į modelį, kad kitas ciklas būtų tikslesnis. Toks uždaras ciklas, bendrovės aiškinimu, leidžia su kiekvienu bandymų raundu greičiau priartėti prie optimalaus varianto, o ne kartoti plačią ir mažai efektyvią atranką.

    „Matau, kad didžiausią pokytį šiame DI grįstos ateities etape kurs DI gimtos įmonės, kurios remiasi realiais duomenimis ir turi apčiuopiamą poveikį“, – sakė Guy Levy-Yurista.

    „Imperagen“ yra Mančesterio universiteto technologinis atskyrimas, įkurtas 2021 metais. Bendrovės teigimu, jos metodas jau leido kelis kartus iš eilės pagerinti pasirinktų fermentų našumą per santykinai nedaug iteracijų, o tai yra esminis kriterijus, kai siekiama pritaikymo gamyboje.

    Investuotojai pabrėžia ir regioninį aspektą: Šiaurės Vakarų Anglijoje stiprėjanti gyvybės mokslų ekosistema, universitetų infrastruktūra ir talentų bazė sudaro palankią terpę tokioms giliųjų technologijų bendrovėms augti. „Imperagen“ atveju artimiausias etapas bus ne tik technologinis, bet ir komercinis, kai bus tikrinama, ar platforma gali stabiliai generuoti rezultatus skirtinguose pramonės projektuose.

  • Kopenhagos „Alcolase“ pritraukė 1,5 mln. eurų: kuria fermentinę priemonę nuo alkoholio paraudimo

    Kopenhagos „Alcolase“ pritraukė 1,5 mln. eurų: kuria fermentinę priemonę nuo alkoholio paraudimo

    Kas yra alkoholio paraudimas?

    Danijos biotechnologijų startuolis „Alcolase“ iš Kopenhagos pritraukė 1,5 mln. eurų investiciją ir siekia sukurti fermentais paremtą priemonę žmonėms, kurie išgėrę alkoholio greitai parausta, ima pykinti ar pasidaro bloga. Į raundą įsitraukė keli fondai ir privatūs investuotojai, o bendrovė lėšas žada skirti tyrimams bei produkto vystymui.

    Alkoholio sukeltas veido paraudimas dažnai siejamas su genetine ALDH2 fermento veiklos stoka, dėl kurios organizmui sunkiau skaidyti acetaldehidą. Tai ne tik nemalonus pojūtis ar kosmetinis efektas, nes mokslinėje literatūroje ALDH2 trūkumas siejamas ir su didesne kai kurių su alkoholiu susijusių sveikatos rizikų tikimybe.

    Kaip veiktų fermentinė technologija?

    „Alcolase“ teigia kurianti fermentų technologiją, kuri būtų aktyvi skrandyje ir padėtų skaidyti alkoholį dar prieš jam patenkant į kraują. Bendrovės idėja remiasi tuo, kad dalį proceso būtų galima perkelti į ankstyvą virškinimo etapą, taip mažinant organizmo patiriamą „smūgį“ dėl lėtesnio alkoholio metabolizmo.

    Vienas pagrindinių technologinių iššūkių yra fermentų apsauga nuo skrandžio rūgšties, todėl įmonė kuria kapsuliavimo sprendimą, kuris leistų fermentams išlikti aktyviems ten, kur jie reikalingi. Pasak bendrovės, toks pristatymo būdas ateityje galėtų turėti ir platesnių terapinių pritaikymų.

    Kodėl taikosi į Azijos rinkas?

    Pirmuoju komerciniu taikiniu įmonė įvardija Singapūrą, o vėliau planuoja plėtrą Pietų Korėjoje, kur ALDH2 varianto paplitimas yra didesnis nei Europoje. „Alcolase“ skaičiuoja, kad su ALDH2 stoka Rytų Azijoje gali gyventi apie 540 milijonų žmonių, todėl potenciali auditorija yra itin didelė.

    Bendrovė akcentuoja ir socialinį šio reiškinio aspektą: kultūrose, kur alkoholis neretai lydi verslo vakarienes ar šeimos susibūrimus, daliai žmonių realiai tampa sunku dalyvauti įprastose socialinėse situacijose. Įmonė pabrėžia, kad jos tikslas nėra skatinti gerti, o suteikti galimybę pasirinkti, kai organizmo reakcija į alkoholį yra nulemta genetiškai.

    „ALDH2 stoka ilgą laiką buvo matoma, bet retai sprendžiama sveikatos inovacijų srityje, nors ji paveikia šimtus milijonų žmonių“, – sakė „Ada Ventures“ atstovė Check Warner.

    Gavusi investiciją, „Alcolase“ planuoja atlikti in vivo tyrimą, toliau tobulinti technologiją, stiprinti intelektinės nuosavybės apsaugą ir ruoštis pirmiesiems komerciniams žingsniams su partneriais tikslinėse rinkose. Kartu įmonė įsteigė padalinį Jungtinėje Karalystėje, kad galėtų sparčiau vystyti pristatymo platformą platesniems terapiniams pritaikymams.

    Nors fermentinės priemonės idėja skamba patraukliai, galutinę vertę lems klinikinių ir saugumo tyrimų rezultatai, taip pat aiškus reguliacinis kelias, priklausomai nuo to, ar produktas būtų pozicionuojamas kaip maisto papildas, ar kaip medicininės paskirties sprendimas. Investuotojai šiuo metu akivaizdžiai stato už technologijos potencialą, bet realų proveržį parodys artimiausi vystymo etapai.

  • Danų „Alcolase“ pritraukė 1,5 mln. eurų: fermentai skrandyje žada padėti su alkoholio netoleravimu

    Danų „Alcolase“ pritraukė 1,5 mln. eurų: fermentai skrandyje žada padėti su alkoholio netoleravimu

    Danijos biotechnologijų startuolis „Alcolase“ pritraukė 1,5 mln. eurų investiciją, kurią skyrė fondai ir privatūs investuotojai, tarp jų „Ada Ventures“, „Delphinus Venture Capital“ ir „Antler“. Bendrovė teigia, kad lėšos bus skirtos tyrimams, technologijos vystymui ir pirmiesiems komerciniams žingsniams Azijos rinkose.

    „Alcolase“ kuria fermentais paremtą sprendimą, kuris turėtų skaidyti alkoholį skrandyje dar prieš jam patenkant į kraujotaką. Idėja paremta siekiu sumažinti nemalonius simptomus ir galimą riziką sveikatai žmonėms, kurių organizmas dėl genetinių ypatumų alkoholį skaido prasčiau.

    Pasak bendrovės, taikinys yra ALDH2 fermento aktyvumo stoka, dažnai minima Rytų Azijos populiacijose ir siejama su paraudimu, pykinimu bei prastesne savijauta išgėrus. Tarptautiniuose tyrimuose ALDH2 varianto paplitimas dažnai vertinamas kaip reikšmingas kai kuriose Rytų Azijos grupėse, todėl problema apibūdinama kaip paliečianti šimtus milijonų žmonių.

    „Kai kalbiesi su žmonėmis, turinčiais alkoholio netoleravimą, supranti, kad tai ne noras gerti daugiau. Tai noras nebūti atstumtam nuo vakarienių, darbo renginių ar šeimos susitikimų dėl genetinio skirtumo“, – sakė „Alcolase“ vadovas ir vienas įkūrėjų Mikkel Precht.

    Technologijos esmė yra fermentų apsauga nuo skrandžio rūgšties, kad jie išliktų aktyvūs ten, kur ir turėtų veikti. „Alcolase“ nurodo, kad tam naudojama liposomomis grįsta enkapsuliacija, o platforma ateityje gali būti pritaikoma ir platesniems terapiniams vaistų pristatymo scenarijams.

    Įmonė planuoja pradėti nuo Singapūro, vėliau plėstis į Pietų Korėją, kur alkoholio netoleravimo tema ypač aktuali. Siekdama vystyti terapines pritaikymo kryptis, bendrovė įkūrė padalinį Jungtinėje Karalystėje ir tikisi įsitvirtinti tenykštėje gyvybės mokslų ekosistemoje.

    Investuotojai pabrėžia, kad projektas remiasi mokslu ir sprendžia kasdienį, bet plačiai paplitusį iššūkį, turintį ir socialinę kainą. Artimiausi „Alcolase“ tikslai siejami su tyrimais su gyvais organizmais, intelektinės nuosavybės stiprinimu ir partnerystėmis rinkose, kuriose paklausa potencialiai didžiausia.

    Tuo pat metu ekspertai primena, kad net ir pažangūs biotechnologiniai sprendimai nepanaikina bendrų alkoholio vartojimo rizikų, o bet kokie sveikatos teiginiai galutinai vertinami tik po klinikinių tyrimų ir reguliuotojų patikros. Todėl „Alcolase“ pažadai kol kas vertintini kaip ankstyvos stadijos technologijos kryptis, kurios realų poveikį parodys vėlesni etapai.

  • Hantaviruso protrūkis išjudino „Moderna“ ir kitų biotechnologijų akcijas: kas vyksta iš tiesų?

    Hantaviruso protrūkis išjudino „Moderna“ ir kitų biotechnologijų akcijas: kas vyksta iš tiesų?

    Kas nutiko ir kodėl sureagavo rinka

    Pirmadienį dalies farmacijos ir biotechnologijų bendrovių akcijos šoktelėjo investuotojams vertinant, kurios įmonės galėtų greičiausiai prisidėti prie atsako į hantaviruso atvejus, susietus su kruiziniu laivu. Pasaulio sveikatos organizacija gegužės pradžioje pranešė apie atvejus, užfiksuotus keleiviams plaukiant Nyderlandų vėliava registruotu ekspediciniu laivu.

    Nors pati žinia sukėlė rinkos sujudimą, sveikatos institucijos pabrėžia, kad bendras pavojus visuomenei šiuo metu vertinamas kaip žemas. Hantavirusai dažniausiai plinta per kontaktą su graužikų išskyromis, o žmogaus perdavimas žmogui paprastai būna retas ir priklauso nuo konkrečios viruso rūšies.

    Kurios įmonės atsidūrė dėmesio centre

    Daugiausia dėmesio sulaukė „Moderna“, kuri pranešė atliekanti ikiklinikinius tyrimus, susijusius su hantavirusais. Bendrovė nurodė, kad tyrimai vykdomi bendradarbiaujant su JAV kariuomenės infekcinių ligų tyrimų institucija, tačiau tai ankstyva, dar komerciškai neapibrėžta stadija.

    Kartu augo ir kitų vakcinų ar imunoprofilaktikos srityje dirbančių bendrovių akcijos, tarp jų „Inovio Pharmaceuticals“ ir „Novavax“. Rinkose tokie šuoliai dažnai siejami su lūkesčiais, kad atsiradus naujai grėsmei gali išaugti paklausa diagnostikai, vakcinoms ar gydymui, net jei reali rinka vėliau pasirodo esanti nedidelė.

    Analitikų vertinimu, tokiais atvejais kainų kilimą neretai labiau lemia sentimentas ir mažmeninių investuotojų aktyvumas, o ne fundamentali pajamų perspektyva. Tai ypač būdinga įmonėms, kurios jau anksčiau buvo siejamos su greitu vakcinų ar platforminių technologijų pritaikymu, kaip nutiko pandemijos laikotarpiu.

    Ką svarbu žinoti apie hantavirusą

    Hantavirusas yra virusinių infekcijų grupė, galinti sukelti sunkias kvėpavimo takų ar inkstų pažaidas, o kai kuriais atvejais liga būna mirtina. Europos ir JAV visuomenės sveikatos institucijos pabrėžia, kad dauguma atvejų susiję su aplinkos veiksniais ir kontaktu su graužikais, o ne su masiniu plitimu tarp žmonių.

    PSO nurodė, kad šiuo protrūkiu siejama viruso atmaina yra iš tų, kurios retais atvejais gali plisti ir nuo žmogaus žmogui, todėl taikomi griežtesni protokolai: testavimas, izoliavimas, kontaktų atsekimas. Pranešta apie kelis patvirtintus atvejus ir mirtis, tačiau institucijos pabrėžė, kad situacija stebima ir kol kas nėra požymių, jog tai virstų plačiu tarptautiniu plitimu.

    Laivas, su kuriuo siejami atvejai, buvo nukreiptas į Tenerifę, kur išlaipinimas vyko laikantis sustiprintų sveikatos saugos priemonių. Tokiomis aplinkybėmis sprendimus paprastai koordinuoja vietos sveikatos tarnybos, uostų administracijos ir tarptautiniai partneriai, kad būtų užtikrintas testavimas ir saugus keleivių grįžimas.

    Investuotojams ši istorija tapo priminimu, kad net ir riboto masto protrūkiai gali sukelti staigius, bet trumpalaikius akcijų kainų svyravimus. Sveikatos specialistai tuo pat metu akcentuoja praktines prevencijos priemones: vengti kontakto su graužikais ir jų išskyromis, užtikrinti patalpų higieną ir, esant simptomams po galimo kontakto, nedelsti kreiptis į medikus.

  • ES programa STEP: kaip kritinės technologijos gali sustiprinti Lenkijos verslą ir mokslą

    Europos Sąjunga vis aktyviau stiprina ekonominį ir technologinį savarankiškumą, reaguodama į geopolitinę įtampą, tiekimo grandinių sutrikimus ir augančią konkurenciją dėl strateginių išteklių. Viena iš priemonių šiam tikslui pasiekti yra STEP programa, Lenkijoje įgyvendinama per Nacionalinį tyrimų ir plėtros centrą.

    Iniciatyva skirta įmonėms ir mokslo organizacijoms, kurios kuria didelės reikšmės sprendimus ir siekia mažinti priklausomybę nuo trečiųjų šalių technologijų, komponentų ar žinių. Pagrindinis akcentas dedamas į vadinamąsias kritines technologijas, kurios gali turėti tiesioginį poveikį tiek ekonomikos augimui, tiek saugumui.

    Ką reiškia kritinės technologijos?

    STEP orientuojasi į aukštos pridėtinės vertės sritis, kuriose Europai svarbu turėti savo kompetencijas ir gamybos pajėgumus. Tokios technologijos paprastai reikalauja didelių investicijų, stiprios tyrimų bazės ir aukštos kvalifikacijos specialistų, tačiau suteikia ilgalaikį konkurencinį pranašumą.

    Programoje išskiriamos trys pagrindinės kryptys. Pirmoji – skaitmeninės technologijos, apimančios DI sprendimus, kvantines technologijas, naujos kartos ryšį ir robotizaciją, kurios didina produktyvumą ir leidžia automatizuoti procesus pramonėje bei paslaugose.

    Antroji kryptis – aplinkosauginės technologijos, dažnai siejamos su švarios energetikos ir klimato transformacija. Čia patenka sprendimai, padedantys efektyviau naudoti energiją, mažinti taršą, diegti pažangius tinklus ir pramonės dekarbonizacijos technologijas.

    Trečiasis ramstis – biotechnologijos, kurios tampa ypač svarbios sveikatos apsaugai, farmacijos inovacijoms, diagnostikai ir atsparumui krizėms. Pastarųjų metų patirtis parodė, kad gebėjimas kurti ir gaminti kritinius medicinos produktus Europoje tampa strateginiu klausimu.

    Kodėl mažesnė priklausomybė tampa prioritetu?

    Programos logika remiasi prielaida, kad priklausomybė nuo išorinių tiekėjų gali tapti ekonominiu ir saugumo pažeidžiamumu. Tai galioja ne tik žaliavoms ar komponentams, bet ir programinei įrangai, debesijos infrastruktūrai, kibernetinio saugumo sprendimams bei pačiai prieigai prie žinių.

    „Kiekviena priklausomybė nuo technologijų, žaliavų ar žinių tiekėjo iš išorės yra potenciali grėsmė ekonomikai. Nepriklausomybės stiprinimas nereiškia užsidarymo, tai – didesnis saugumas ir stabilumas“, – sakė Nacionalinio tyrimų ir plėtros centro strateginio valdymo ekspertas dr. Piotr W. Zawadzki.

    Kaip pavyzdį ekspertai dažnai mini debesijos paslaugas. Debesija praktiškai reiškia, kad duomenys ir skaičiavimai vyksta konkrečiuose serveriuose, priklausančiuose tam tikram tiekėjui, todėl valstybės ir įmonės vis dažniau kelia duomenų suvereniteto ir patikimumo klausimus.

    Ne mažiau svarbios ir kriptografijos bei ryšių technologijos, kurios naudojamos tiek versle, tiek kritinėje infrastruktūroje. Augant kibernetinėms grėsmėms, investicijos į saugius komunikacijos sprendimus tampa ne atskira IT tema, o ekonomikos atsparumo dalimi.

    Technologijos su dviguba paskirtimi

    Nors STEP daugiausia remiasi trimis pagrindiniais ramsčiais, diskusijose vis dažniau svarstomas ir su gynyba susijęs komponentas. Praktikoje nemaža dalis inovacijų turi dvigubą paskirtį ir gali būti pritaikoma tiek civilinėse srityse, tiek gynybos ar nacionalinio saugumo uždaviniams.

    Toks požiūris atitinka platesnę Europos kryptį stiprinti strateginį atsparumą, kai pažangiosios technologijos vertinamos ne tik pagal rinkos potencialą, bet ir pagal tai, ar jos užtikrina stabilumą krizių metu. STEP Lenkijoje finansuojama pagal Europos priemones, skirtas moderniai ekonomikai ir inovacijoms.

  • „EnteroBiotix“ pritraukė apie 22 mln. eurų: startuoja didelis mikrobiomos vaisto tyrimas nuo DŽS

    „EnteroBiotix“ pritraukė apie 22 mln. eurų: startuoja didelis mikrobiomos vaisto tyrimas nuo DŽS

    Glazge įsikūrusi gyvybės mokslų bendrovė „EnteroBiotix“ pritraukė apie 22 mln. eurų investiciją, kuri bus skirta mikrobiomos pagrindu kuriamų terapijų plėtrai. Didžiausia lėšų dalis numatyta dideliam klinikiniam tyrimui, nukreiptam į dirgliosios žarnos sindromą (DŽS).

    Finansavimo etapui vadovavo „Thairm Bio“ ir Scottish National Investment Bank, prisidėjo ir anksčiau investavę partneriai. Bendrovė nurodo, kad iš viso iki šiol yra pritraukusi daugiau kaip 76 mln. eurų.

    „EnteroBiotix“ įkurta 2017 metais, o jos kryptis yra mikrobiomos terapijos, siekiančios paveikti ligos biologinius mechanizmus, o ne tik mažinti simptomus. Tokios terapijos paprastai kuriamos remiantis visos žarnyno mikrobiotos atkūrimo ar jos funkcijų sureguliavimo logika.

    Didelė 2b fazė ir 300 pacientų

    Naujos lėšos pirmiausia bus skirtos 2b fazės klinikiniam tyrimui, kuriame vertinamas kandidatas EBX-102-02, kuriamas DŽS gydymui. Tyrime planuojama apie 300 pacientų, o pats tyrimas jau vyksta.

    Bendrovė skelbia, kad pagrindinių efektyvumo rezultatų tikimasi 2027 metų antrąjį pusmetį. Tokia laiko juosta atspindi didesnių tyrimų specifiką, kai reikia užtikrinti pakankamą dalyvių skaičių, stebėsenos trukmę ir statistinį patikimumą.

    „Mūsų klinikiniai duomenys rodo, kad EBX-102-02 gali suteikti reikšmingą naudą pacientams, sergantiems DŽS. Siekiame spręsti pagrindines ligos priežastis ir kelti virškinamojo trakto sveikatos priežiūros standartus“, – sakė „EnteroBiotix“ įkūrėjas dr. Jamesas McIlroy.

    Kuo mikrobiomos terapijos skiriasi

    DŽS yra viena dažniausių funkcinių virškinamojo trakto būklių, dažnai susijusi su pilvo skausmais, pūtimu ir tuštinimosi sutrikimais, o efektyvių universalių gydymo sprendimų vis dar trūksta. Dėl to rinka išlieka aktyvi, o dėmesys vis dažniau krypsta į naujesnes biologines kryptis.

    „EnteroBiotix“ pabrėžia, kad jos metodas skiriasi nuo įprastų probiotikų, nes siekia atkurti mikrobiomą kompleksiškiau. Tokia strategija dažnai vertinama kaip galimybė pasiekti nuoseklesnį poveikį pacientų grupėse, kur vien tik mitybos ar simptomų kontrolės priemonių nepakanka.

    Kur bus panaudotos investicijos

    Be pagrindinio tyrimo, investicija bus naudojama platesnei klinikinei programai plėtoti, gamybos pajėgumams didinti ir mokslinių tyrimų bei eksperimentinės plėtros darbams tęsti. Bendrovė taip pat vysto partnerystes ir mokslinio bendradarbiavimo projektus, įskaitant ryšius su Imperial College London.

    Pastaraisiais metais mikrobiomos sritis sulaukia daugiau investuotojų dėmesio dėl gerėjančių analizės metodų ir didėjančio klinikinių duomenų kiekio. Vis dėlto sėkmė priklauso nuo to, ar didesnės apimties tyrimai patvirtins ankstesnių etapų signalus ir ar pavyks užtikrinti stabilų, reguliuotojų reikalavimus atitinkantį gamybos procesą.