CP v2

Tag: Medicinos prietaisai

  • Latvijos šviesolaidžių proveržis: „Lightguide“ eksportuoja per 90 proc., o tikslas – 10 proc. BVP

    Latvijos šviesolaidžių proveržis: „Lightguide“ eksportuoja per 90 proc., o tikslas – 10 proc. BVP

    Šviesolaidžiai tampa Latvijos varikliu

    Latvija vis ryškiau specializuojasi nišinėse aukštųjų technologijų srityse, o viena sparčiausiai augančių krypčių – šviesolaidžiai. Šalyje pagamintos optinės skaidulos ir jų pagrindu kuriami sprendimai didžiąja dalimi keliauja į užsienį, o tai rodo sektoriaus konkurencingumą globaliose rinkose.

    Vienas dažniausiai minimas pavyzdys – Latgalos regionas, besiribojantis su Lietuva, kur susiformavo šviesolaidžių pramonės branduolys. Čia veikia įmonės, kurios gamina tiek pačias optines skaidulas, tiek jomis paremtus medicinos ir pramonės komponentus.

    Līvāni miestas ir „Optical Fiber Valley“

    Latgalos mieste Līvāni per pastaruosius metus išaugo specializuotų gamintojų ir tiekėjų ekosistema, siejama su iniciatyva „Optical Fiber Valley“. Projekto idėja – sutelkti įmones, mokslą ir investicijas, kad regione būtų kuriami aukštesnės pridėtinės vertės produktai.

    Skelbiama, kad „Optical Fiber Valley“ biudžetas viršija 5,4 mln. eurų. Didžioji dalis lėšų siejama su įmonių ir organizacijų indėliu, o reikšminga finansavimo dalis – su Europos Sąjungos sanglaudos politika.

    Vienoje iš sektoriaus įmonių „Lightguide“ per metus pagaminama apie 20 mln. metrų optinės skaidulos, o produkcija pritaikoma pagal konkrečių klientų reikalavimus. Teigiama, kad įmonė eksportuoja į daugiau nei 50 šalių, o į užsienį iškeliauja daugiau nei 90 proc. pagamintos produkcijos.

    Kaip šviesolaidis keičia mediciną

    Šviesolaidžių pritaikymas medicinoje – viena svarbiausių šio sektoriaus augimo priežasčių Europoje. Optinės skaidulos vertinamos dėl lankstumo, galimybės perduoti šviesą ir tam tikrais atvejais ultravioletinius bei infraraudonuosius spindulius, o įrankiai gali būti itin ploni ir mažiau traumuojantys.

    Latvijos kraujagyslių chirurgas ir flebologas Ints Ūdris pasakoja, kad šviesolaidžiais paremti kateteriai leidžia procedūras atlikti mažiau invazyviai. Jo teigimu, mažesnė audinių trauma dažnai reiškia greitesnį paciento atsistatymą ir trumpesnį grįžimą į įprastą režimą.

    „Kateterio skersmuo siekia apie 0,5 milimetro, jis labai plonas ir į veną įvedamas per mažą angą, todėl procedūra gerokai mažiau traumuojanti. Po jos dažniausiai nejaučiamas skausmas, o po paros pacientas gali nusiprausti duše ir kitą dieną net plaukti“, – sakė Ints Ūdris.

    Medicininių sprendimų spektras, kuriame naudojami šviesolaidžiai, plečiasi: jie taikomi proktologijoje, plastinėje chirurgijoje, urologijoje, oftalmologijoje, kardiologijoje ir kitose srityse. Kartu auga ir reikalavimai kokybei bei atsekamumui, nes medicinos prietaisams taikomi griežti saugos standartai.

    Ambicija – 10 proc. BVP

    Latvijos investicijų ir plėtros agentūra sieja šviesolaidžių industriją su platesniu vadinamųjų giliųjų technologijų ir pažangių medžiagų sektorių augimu. Tokia kryptis laikoma strategine, nes didina eksporto apimtis ir leidžia kurti aukštos kvalifikacijos darbo vietas.

    Agentūros atstovė Vita Balode Andrews teigia, kad pažangios technologijos jau dabar sudaro reikšmingą ekonomikos dalį, o per artimiausią dešimtmetį tikimasi dar spartesnio šuolio. Prognozuojama, kad ilgainiui giliųjų technologijų segmentas gali pasiekti 10 proc. šalies bendrojo vidaus produkto.

    „Šiuo metu pažangios technologijos sudaro apie 3 proc. Latvijos BVP, tačiau įmonės auga labai greitai. Tikimės, kad per 10 metų 10 proc. BVP sudarys giliosios technologijos ir pažangių medžiagų sprendimai, įskaitant šviesolaidžius“, – sakė Vita Balode Andrews.

    Ekspertai pabrėžia, kad šviesolaidžių paklausa didėja ne tik telekomunikacijose, bet ir medicinoje, pramonėje, matavimo bei jutiklių sistemose. Šis derinys, kartu su ES finansavimo instrumentais ir regioninių klasterių kūrimu, Latvijai suteikia progą įsitvirtinti kaip vienai iš specializuotų Europos gamybos grandinės dalyvių.

  • Startuolis „Tensive“ gavo 20 mln. eurų EIB paskolą: kaip REGENERA keičia krūties atkūrimą

    Milane veikiantis medicinos technologijų startuolis „Tensive“ pritraukė 20 mln. eurų Europos investicijų banko paskolą, skirtą biorezorbuojamos technologijos REGENERA plėtrai. Lėšos bus nukreiptos į mokslinius tyrimus, klinikines studijas, CE žymėjimo procesą, gamybos didinimą ir pasirengimą komerciniam startui.

    Paskola suteikta kaip konvertuojamoji ir sudaro maždaug pusę bendrovės 40 mln. eurų finansavimo plano. Projektą remia Europos Komisijos programa InvestEU, kurios tikslas – palengvinti strateginių inovacijų finansavimą Europoje.

    „EIB detaliai įvertino mūsų klinikinius įrodymus ir reguliacinę bylą, todėl įsipareigojo skirti 20 mln. eurų, kad REGENERA, po teigiamų pagrindinės klinikinės studijos rezultatų, pasiektų Europos chirurgus“, – sakė „Tensive“ vadovas Sanjay Kakkar.

    Pasak jo, šis sprendimas turėtų paspartinti ir papildomo nuosavo kapitalo pritraukimą. Bendrovė siekia pasiūlyti sprendimą pacientėms, kurioms po krūties vėžio operacijų, ypač po dalinės krūties pašalinimo procedūrų, dažnai trūksta patikimų ir estetiškai prognozuojamų rekonstrukcijos alternatyvų.

    Kas yra REGENERA?

    REGENERA – kempinę primenantis biorezorbuojamas karkasas, implantuojamas operacijos metu į audinių ertmę. Jo paskirtis – padėti atkurti tūrį ir sudaryti sąlygas natūraliam paciento audinių ataugimui, o pačiam implantui laikui bėgant palaipsniui rezorbuotis.

    Bendrovė teigia, kad medžiaga savo konsistencija artima riebaliniam audiniui, todėl gali prisitaikyti prie chirurginės ertmės be sudėtingo formavimo. Tokia savybė, anot kūrėjų, leidžia lengviau integruoti sprendimą į įprastą operacijos eigą ir sumažinti papildomų intervencijų poreikį ateityje.

    Dar vienas praktinis aspektas – aiškus implanto matomumas diagnostiniuose tyrimuose, kuris gali padėti tiksliau planuoti spindulinę terapiją ir stebėseną. Tai ypač svarbu, kai po operacijos būtina tiksliai atskirti pakitimus nuo aplinkinių audinių ir suvaldyti klaidingų interpretacijų riziką.

    Klinikiniai duomenys ir reguliaciniai žingsniai

    „Tensive“ skelbia, kad jų vykdomoje pagrindinėje klinikinėje studijoje (NCT05941299) dalyvavo 94 pacientės, o didžioji dalis jų jau peržengė 12 mėnesių stebėsenos ribą. Bendrovės pranešime nurodoma, kad 12 mėnesių laikotarpiu daugumoje vertinamų atvejų fiksuoti geri arba labai geri kosmetiniai rezultatai, išliko aukštas chirurgų pasitenkinimas, o pacientių savijautos vertinimai reikšmingai pagerėjo.

    Taip pat akcentuojama, kad REGENERA netrukdė onkologiniam vaizdinimui, o tai laikoma kritiniu kriterijumi diegiant naujus implantus po onkologinių operacijų. Atskiras ankstyvas tyrimas, kuriame stebėta ilgalaikė dinamika, pasak bendrovės, rodo išliekantį tūrio užpildymą, kraujagyslių formavimąsi implanto vietoje ir tai, kad laikui bėgant karkasas rezorbuojasi.

    Įmonė prognozuoja, kad Europos Sąjungoje reguliacinis patvirtinimas galėtų būti gautas 2027 metų pradžioje, tačiau galutinis terminas priklausys nuo vertinimo eigos ir pateikiamų duomenų apimties. Tuo metu paskolos lėšos turėtų padėti užtikrinti ir gamybos mastelio didinimą, kas dažnai tampa vienu sudėtingiausių etapų tarp klinikinio įrodymo ir realios prieigos ligoninėse.

    Kodėl EIB finansavimas svarbus?

    Pagal susitarimą EIB suteikia iki 20 mln. eurų konvertuojamosios paskolos, kuri gali būti panaudota dalimis. Tokia struktūra dažnai vertinama kaip mažiau nuosavą kapitalą praskiedžiantis finansavimo būdas, nes įmonei leidžia pasistūmėti iki komercinės stadijos neparduodant reikšmingos įmonės dalies ankstyvame etape.

    „Europos inovacijų sveikatos srityje, ypač moterų sveikatos, rėmimas yra EIB grupės misijos esmė. Šis finansavimas padės „Tensive“ vystyti perspektyvią regeneracinę technologiją, galinčią spręsti svarbius nepatenkintus poreikius krūties vėžio priežiūroje“, – sakė EIB viceprezidentė Gelsomina Vigliotti.

    Bendrovė nurodo, kad likusiai finansavimo plano daliai ji toliau derasi su instituciniais investuotojais ir galimais strateginiais partneriais. Platesniame kontekste tai atspindi augantį susidomėjimą regeneracinės medicinos ir pažangių biomaterialų sprendimais Europoje, kur investuotojai vis dažniau ieško klinikiniu įrodymu paremtų technologijų, galinčių sumažinti pakartotinių operacijų riziką ir pagerinti ilgalaikius pacientų rezultatus.

  • Ciuricho „KOVE Medical“ pritraukė 1,7 mln. eurų: implantas, galintis mažinti priešlaikinio gimdymo riziką

    Ciuriche įsikūręs medicinos technologijų startuolis „KOVE Medical“ pritraukė 1,7 mln. eurų investiciją. Lėšos bus skirtos kuriamam implantuojamam medicinos prietaisui, kuris, bendrovės teigimu, gali sumažinti priešlaikinio gimdymo riziką po vaisiaus chirurginių procedūrų.

    Finansavimo etapą palaikė privačių investuotojų, daugiausia vadinamųjų verslo angelų, sindikatas. Įmonė nurodo, kad naujas kapitalas padės pasirengti pirmiesiems bandymams su žmonėmis.

    „Esame dėkingi komandai ir stipriam verslo angelų ratui. Einame spręsti sveikatos problemų pačioje gyvenimo pradžioje“, – sakė įmonės vadovas ir vienas iš įkūrėjų Yannickas Devaud.

    Kas kelia riziką po fetoskopijos?

    „KOVE Medical“ sprendimas orientuotas į komplikaciją, kuri riboja fetoskopijos taikymą. Fetoskopija yra minimaliai invazinė vaisiaus chirurgija, kai per gimdos sienelę ir vaisiaus dangalus įvedami instrumentai, siekiant dar prieš gimimą gydyti tam tikras sunkias būkles.

    Prenatalinės intervencijos gali būti taikomos, pavyzdžiui, spina bifida atvejais, esant dvynių tarpusavio transfuzijos sindromui ar įgimtai diafragmos išvaržai. Tačiau pati prieiga per vaisiaus dangalus sukuria angą, kuri gali susilpninti membranas ir lemti vaisiaus vandenų nutekėjimą.

    Tokiais atvejais gali įvykti priešlaikinis vaisiaus dangalų plyšimas, o kartu išauga priešlaikinio gimdymo tikimybė. Būtent šis rizikos veiksnys neretai tampa kliūtimi tiek platesniam fetoskopijos taikymui, tiek sudėtingesnių prenatalinių procedūrų plėtrai.

    Kaip veiktų „KOVE Medical“ implantas?

    Bendrovė kuria implantą, skirtą užverti angą, kuri lieka užbaigus vaisiaus chirurginę procedūrą. Sprendimas būtų įdedamas iš amniono ertmės pusės ir turėtų stabilizuoti vaisiaus dangalus punkcijos vietoje.

    „KOVE Medical“ teigimu, prietaisas suderinamas su įprastai fetoskopijoje naudojamais įvedimo kanalais, todėl chirurgams nereikėtų atlikti papildomos punkcijos vien tam, kad būtų uždaryta anga. Įmonė taip pat nurodo, kad implantą būtų galima pozicionuoti per trumpiau nei penkias minutes.

    Ilgalaikis tikslas yra suteikti chirurgams praktišką būdą patikimiau užverti vaisiaus dangalus po prenatalinių intervencijų. Jei sprendimas pasiteisintų klinikoje, tai galėtų sumažinti vieną iš pagrindinių rizikų, ribojančių vaisiaus chirurgijos plėtrą.

    Startuolio ištakos ir platesnis kontekstas

    „KOVE Medical“ įkurta 2020 metais Yannicko Devaud ir Kurto Ruffieux. Įmonė išaugo iš tyrimų, susijusių su Ciuricho universitetu ir Ciuricho universitetine ligonine.

    Finansavimo etapas vyksta tuo metu, kai Europoje išlieka aktyvus medicinos prietaisų sektoriaus investuotojų dėmesys. Pastaraisiais metais rinkoje ryškėja tendencija finansuoti sprendimus, kurie mažina procedūrų komplikacijų riziką ir leidžia medicinos paslaugas teikti saugiau bei efektyviau.

    „Tai svarbus žingsnis į priekį, ir esame dėkingi už investuotojų pasitikėjimą“, – rašoma „KOVE Medical“ pranešime.

  • Ultragarsinis pleistras UPatch: naujas būdas ilgiau stebėti vaisių ir sumažinti nereikalingus vizitus

    Ultragarsinis pleistras UPatch: naujas būdas ilgiau stebėti vaisių ir sumažinti nereikalingus vizitus

    Mokslininkai pristatė priklijuojamą ultragarsinį įrenginį, kuris gali valandomis iš eilės stebėti kūdikio būklę gimdoje ir realiu laiku fiksuoti kraujotaką. Tokia technologija galėtų padėti anksčiau pastebėti komplikacijas, kurių kartais nepavyksta užfiksuoti atliekant įprastus, trumpus tyrimus.

    Bandomasis prietaisas, pavadintas UPatch, kuriamas kaip tarpinis sprendimas tarp pavienių nėštumo echoskopijų ir nuolatinio stebėjimo sistemų, kurios klinikinėje praktikoje neretai sukelia klaidingų pavojaus signalų. Tyrėjų tikslas – suteikti gydytojams patikimesnę, ilgesnės trukmės informaciją, kartu mažinant nereikalingų apsilankymų ligoninėje skaičių.

    Kuo UPatch skiriasi nuo įprastos echoskopijos?

    Įprasta ultragarsinė diagnostika dažniausiai suteikia tik momentinį vaizdą – kelių minučių trukmės įvertinimą, kuris vėliau lyginamas su kitais nėštumo etapais. UPatch koncepcija remiasi ilgesniu stebėjimu: pleistras gali būti nešiojamas kelias valandas ir fiksuoti dinamiškus pokyčius, įskaitant kraujotaką judančiose struktūrose, pavyzdžiui, virkštelėje.

    Prietaisą kūrė komanda, vadovaujama Stanfordo universiteto profesoriaus Sheng Xu, taip pat prisidėjo Oksfordo universiteto ir Kalifornijos universiteto San Diege tyrėjai. Rezultatai publikuoti mokslo žurnale „Nature Biotechnology“.

    Ką parodė bandymai su nėščiosiomis?

    Tyrime dalyvavo 62 nėščiosios, o UPatch gauti kraujotakos rodmenys buvo palyginti su standartinės, rankiniu būdu atliekamos echoskopijos duomenimis. Tyrėjai nurodo, kad rezultatai glaudžiai sutapo, todėl technologija laikoma perspektyvia ilgesniam kraujotakos sekimui laikui bėgant.

    Vienas praktiškai svarbiausių pastebėjimų – vaisiaus kraujotaka gali kisti dinamiškai, o trumpalaikiai svyravimai nebūtinai reiškia nuolatinę problemą. Tokia įžvalga gali būti reikšminga sprendžiant, kada reikia skubios intervencijos, o kada pakanka atidesnio, bet ramesnio stebėjimo.

    „Ši technologija atveria galimybę vaisiaus būklę stebėti nuolat ir neinvaziškai kur kas ilgiau nei dabar įprasta“, – sakė tyrime dalyvavusi profesorė Antoniya Georgieva.

    Pasak tyrėjos Marianos Tome, ilgesnis ir aiškesnis stebėjimas galėtų mažinti nereikalingų pakartotinių tyrimų bei intervencijų skaičių, o nėščiosioms suteikti daugiau užtikrintumo kasdienybėje.

    Kodėl tai svarbu regionams, kur trūksta specialistų?

    Tyrėjai akcentuoja ir prieinamumo aspektą: daugelyje vietovių trūksta apmokytų echoskopuotojų, o aukštos rizikos nėštumų priežiūra vėluoja dėl ribotų resursų. Pasak pirmojo straipsnio autoriaus dr. Tom Park, tokia technologija ateityje galėtų išplėsti prenatalinės diagnostikos galimybes ten, kur sudėtinga greitai gauti specialistų paslaugas.

    Vis dėlto UPatch dar yra koncepcijos įrodymo stadijoje. Dabartinei versijai reikalinga laidinė įranga, o teisingam uždėjimui vis dar būtina įprasta echoskopija, kad pleistras būtų tiksliai pozicionuotas.

    Tyrėjai pabrėžia, kad reikės didesnių klinikinių tyrimų su įvairesnėmis pacientų grupėmis, jog būtų patvirtintas patikimumas ir aiškiai apibrėžtos situacijos, kada toks stebėjimas keičia gydymo taktiką. Kartu svarstoma, kad ateities versijos galėtų būti belaidės ir kompaktiškesnės, priartinant nuolatinę stebėseną prie kasdienio nešiojimo.