Ispanija suskaičiavo 111 retų limfomos atvejų, siejamų su krūtų implantais: ką svarbu žinoti

111 patvirtintų atvejų ir daugiau pranešimų

Ispanijos vaistų ir medicinos prietaisų agentūra AEMPS pranešė, kad iki 2025 metų šalyje patvirtinta 111 krūtų implantais siejamos anaplastinės didelių ląstelių limfomos atvejų. Tai reta ne Hodžkino limfomos forma, tarptautinėje literatūroje dažnai įvardijama kaip BIA-ALCL.

Pasak AEMPS, iš viso nuo 2012 metų, kai pradėta sisteminga stebėsena, gauta 146 įtariami pranešimai. Ne visi įtarimai virsta patvirtinta diagnoze, tačiau toks skaičius rodo, kad budrumas ir atsekamumas išlieka aktualūs.

Duomenys pateikiami šeštojoje nacionalinio protokolo, skirto šios ligos nustatymui ir analizei, stebėsenos ataskaitoje. Ji parengta remiantis Medicinos prietaisų budrumo sistemoje registruotais pranešimais.

Kas yra BIA-ALCL ir kuo ji skiriasi?

AEMPS pabrėžia, kad ši limfoma neprasideda krūties audinyje kaip įprastai suprantamas krūties vėžys. Liga vystosi imuninės sistemos ląstelėse ir dažniausiai aptinkama fibrozinėje kapsulėje, susidarančioje aplink implantą.

Nors diagnozė skamba grėsmingai, institucija akcentuoja, kad tai reta liga ir jos dažnis yra mažas, palyginti su labai dideliu moterų, turinčių krūtų implantus, skaičiumi. Vis dėlto, retumas nėra priežastis mažinti stebėseną, nes laiku atpažinus būklę gydymo rezultatai paprastai būna geresni.

Medicinos praktikoje įtarimą gali kelti simptomai, atsirandantys praėjus metams ar dar vėliau po implantacijos, pavyzdžiui, nepaaiškinamas patinimas, skysčio susikaupimas aplink implantą ar sukietėjimas. AEMPS kontekste akcentuojama ankstyvo nustatymo svarba, o sprendimai visada turėtų būti priimami kartu su gydytojais specialistais.

Kas siejama su rizika ir kur daugiausia pranešimų?

Ataskaitoje nurodoma, kad dauguma atvejų fiksuoti moterims, turėjusioms tekstūruotus implantus. Pastaraisiais metais būtent tekstūruotų paviršių implantai tarptautinėje rizikos vertinimo praktikoje minimi dažniau, todėl skirtingos šalys taiko papildomas budrumo priemones.

Pagal AEMPS pateiktą suvestinę, daugiausia pranešimų gauta iš Madrido regiono, toliau rikiuojasi Andalūzija, Katalonija ir Valensijos regionas. Toks pasiskirstymas nebūtinai reiškia didžiausią riziką vienoje vietoje, nes pranešimų skaičių gali veikti ir implantų paplitimas, ir diagnostikos bei registravimo praktikos.

Tyrimai iki šiol rodo, kad ligos kilmė greičiausiai yra daugiaveiksnė. Tarp nagrinėjamų veiksnių minimi implanto tipas, galimos genetinės predispozicijos ir uždegiminiai procesai ar su implantu susijusi tarša, tačiau aiškus vienas mechanizmas, kuris visais atvejais paaiškintų limfomos išsivystymą, vis dar nėra galutinai nustatytas.